Melatonin Orifarm 2 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

melatonin

Dostupno od:

Orifarm Generics A/S

ATC koda:

N05CH01

INN (International ime):

melatonin

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

Filmdragerad tablett

Sastav:

melatonin 2 mg Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 30 tabletter

Status autorizacije:

Avregistrerad

Datum autorizacije:

2020-11-02

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MELATONIN ORIFARM 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
melatonin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Melatonin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Melatonin Orifarm
3.
Hur du tar Melatonin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Melatonin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MELATONIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Melatonin Orifarm innehåller den aktiva substansen melatonin.
Melatonin Orifarm kan användas för:
-
korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Jetlag kännetecknas av
sömnstörningar, dagtrötthet, utmattning,
lindriga kognitiva symtom, irritabilitet och mag-tarmstörningar efter
flygresa.
-
sömnlöshet hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där andra
sömnstödjande åtgärder inte är
tillräckliga.
_Hur Melatonin Orifarm fungerar_
Melatonin är ett hormon som produceras av kroppen och synkroniserar
kroppens dygnsrytm, eller biologiska
klocka.
Melatonin som finns i Melatonin Orifarm kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MELATONIN ORIFARM
TA INTE MELATONIN ORIFARM:
-
Om du är allergisk mot melatonin eller något annat inneh�

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Melatonin Orifarm 2 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 2 mg melatonin.
Hjälpämne med känd effekt:
1 filmdragerad tablett innehåller 15 mg maltodextrin (som innehåller
glukos).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit/benvit till beige, bikonvex, rund filmdragerad tablett med en
brytskåra på den ena sidan och "2" på andra
sidan. Diameter: 8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Melatonin Oirfarm är indicerat för:
-
Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna (se avsnitt 5.1).
-
Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där
sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna med jetlag_
Standarddosen är 2 mg (1 tablett) dagligen i högst 5 dagar. Dosen
kan ökas till 4 mg (2 tabletter tagna
tillsammans) eller upptill 6 mg (3 tabletter tagna tillsammans) om
inte standarddosen lindrar symtomen
tillräckligt. Den dos som lindrar symtomen tillräckligt bör tas
under kortast möjliga tid.
Den första dosen ska tas vid ankomsten till destinationen vid den
vanliga tidpunkten för sänggående.
Eftersom intag av melatonin vid fel tidpunkt kan resultera i utebliven
effekt eller orsaka biverkning vid
återställning av jetlag, ska Melatonin Orifarm inte tas före kl.
20.00 eller efter kl. 04.00 destinationstid.
Melatonin Orifarm får tas högst 16 behandlingsperioder per år.
_Sömnlöshet hos barn och ungdomar med ADHD_
Behandlingen ska initieras av läkare med erfarenhet av ADHD och/eller
behandling av sömnstörningar
hos barn.
2
Rekommenderad startdos av Melatonin Orifarm: 1-2 mg ( ½-1 tablett)
30-60 minuter före sänggåendet.
Dosen melatonin kan ökas med 1 mg (½ tablett) per vecka tills effekt
uppnås till högst 6 mg (3 tabletter) per
dygn, oberoende av ålder. Lägsta effektiva dos bör eftersträvas.
Det fin