MEL-PUREN 100mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Melperonhydrochlorid

Dostupno od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (International ime):

Melperonhydrochlorid

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Melperonhydrochlorid (11063) 100 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1998-08-17

Uputa o lijeku

GI-160-02/07
GEBRAUCHSINFORMATION
MEL-PUREN
® 100 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist MEL-PUREN 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von MEL-PUREN 100 mg beachten?
3.
Wie ist MEL-PUREN 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MEL-PUREN 100 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST MEL-PUREN 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MEL-PUREN 100 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen bei
speziellen geistig-seelischen Erkrankungen, aus der Gruppe der
Butyrophenone.
MEL-PUREN 100 mg wird angewandt
zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei
−
Patienten der Geriatrie und Psychiatrie,
−
Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen
(wenn Tranquilizer
wegen Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet
werden können),
−
Alkohol-Krankheit.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEL-PUREN 100 MG BEACHTEN?
2.1
MEL-PUREN 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Melperonhydrochlorid, verwandte
Wirkstoffe (Butyrophenone) oder einen der sonstigen Bestandteile von
MEL-PUREN 100 mg
sind,
–
bei Vergiftungen und Bewusstlosigkeit durch Alkohol, Schlaf- und
Schmerzmittel sowie
Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Störungen
(Neuroleptika, Antidepres

Svojstava lijeka

159/160-02/06
FACHINFORMATION
MEL-PUREN
® 25 MG
MEL-PUREN
® 100 MG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MEL-PUREN
®
25 mg
MEL-PUREN
®
100 mg
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_MEL-PUREN_
_®_
_ 25 mg:_
1 Filmtablette enthält 25 mg Melperonhydrochlorid.
_MEL-PUREN_
_®_
_ 100 mg:_
1 Filmtablette enthält 100 mg Melperonhydrochlorid.
Enthält als sonstigen Bestandteil Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei
−
Patienten der Geriatrie und Psychiatrie,
−
Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen
(wenn Tranquilizer
wegen Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet
werden können),
−
Alkohol-Krankheit.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Darreichungsform müssen an die individuelle
Reaktionslage, Alter und Gewicht des
Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes angepasst werden.
Hierbei gilt der Grundsatz,
die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu
halten.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium und Melperon sollten beide
Arzneimittel so niedrig wie
möglich dosiert werden.
Für eine milde beruhigende und vorwiegend angstlösende Wirkung mit
Verbesserung der
Stimmungslage reichen im Allgemeinen 25 bis 75 mg Melperonhydrochlorid
pro Tag aus.
Die Tagesdosis beträgt bei unruhigen und verwirrten Patienten zu
Beginn der Behandlung 50 bis 100
mg Melperonhydrochlorid; erforderlichenfalls kann sie innerhalb
mehrerer Tage auf bis zu 200 mg
Melperonhydrochlorid gesteigert werden.
MEL-PUREN
®
Filmtbl.
KSt 09.02.07
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Mustertext melperon_div_spcde_2006-02-16_007
159/160-02/06
Bei schweren Unruhe- und Verwirrtheitszuständen mit Aggressivität
sowie wahnhaften und
halluzinatorischen Zustän