MEGOXI 40 mg/1 mL oralna suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

мегестрола

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

L02AB01

INN (International ime):

megestrol

Doziranje:

40 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralna suspenzija

Sastav:

1 ml oralne suspenzije sadrži: 40 mg megestrol acetata

Jedinice u paketu:

1 plastična boca sa 240 ml oralne suspenzije, u kutiji

Tip recepta:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Proizveden od:

POLFARMEX S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-09

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MEGOXI
40 mg/ml
Oralna suspenzija
Megestrol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete koristiti ovaj
lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga opet
pročitate.

Ako imate pitanja u vezi s upotrebom lijeka, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama i nemojte ga davati drugima. On može biti
štetan za njih čak i ako imaju
iste simptome kao i Vi.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, recite Vašem ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje i sve moguće
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je lijek Megoxi i za šta se koristi
2.
Prije nego uzmete lijek Megoxi
3.
Kako uzeti lijek Megoxi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Megoxi
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Megoxi i za šta se koristi
1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrol acetata.
Megestrol acetat spada u grupu lijekova koji se zovu progestageni.
Kada se daje u visokim dozama, dovodi do porasta tjelesne težine koji
obično nije povezan s zadržavanjem
vode, već je povezan s pojačanim apetitom.
Zbog ovog djelovanja megestrol acetata, Megoxi se daje u bolesnika s
poremećajem prehrane (anoreksijom)
i značajnim gubitkom tjelesne težine kod bolesnika s sindromom
stečene imunodeficijencije (AIDS) ili
karcinomom. Kako bi se olakšalo davanje lijeka, pripravljen je u
obliku oralne suspenzije.
2.
Prije nego uzmete lijek Megoxi
Nemojte uzeti lijek Megoxi:

ako ste alergični (preosjetljivi) na megestrol acetat ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci,

ako ste trudni,

ako dojite

ako imate tromboembolijske poremećaje (moždani udar, infarkt srca,
začepljenje dubokih vena ili
plućnu emboliju) u historiji bolesti
Budite posebno oprezni s lijekom Megoxi:

ako imate upalu površinskih vena praćena stvaranjem krvnih ugrušaka
(tromboflebitis) u historiji
bolesti

ako imate teško oštećenje bubrega

ako imate šećernu bolest (dijabetes). Vaš ljekar će

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MEGOXI
40 mg/ml
Oralna suspenzija
Megestrol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrol acetata.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
Jedan mililitar suspenzije sadrži 50 mg saharoze i 2 mg natrij
benzoata.
20 mililitara suspenzije sadrži 1 mmol (23 mg) natrija i manje od 100
mg etanola (u 20 ml suspenzije).
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija bijele boje, mirisa na naranču.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje
poremećaja
ishrane
(anoreksija)
i
značajnog
gubitka
težine
izazvanog
karcinomom
ili
sindromom stečenog gubitka imuniteta (AIDS).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
10-20 ml (400-800 mg) suspenzije oralno, jednom na dan.
Obično je potrebno da prođe dva mjeseca kontinuiranog liječenja
kako bi se vidjelo da li je Megoxi
učinkovit.
Dobro protresti prije upotrebe.
Djeca:
Upotreba lijeka Megoxi u djece se ne preporučuje.
Stariji bolesnici:
Nema dovoljno podataka iz kliničkih ispitivanja megestrol acetata za
bolesnike starosti od 65 godina i
starije da bi se odredilo da li je njihov odgovor na terapiju
drugačiji u odnosu na mlađe bolesnike. Ostala
klinička iskustva nisu identificirala razlike u odgovorima između
starijih i mlađih bolesnika. Općenito,
potreban je oprez kod odabira doze u starijih bolesnika. Uobičajeno
je početi terapiju s nižom dozom s
obzirom na veću učestalost smanjene funkcije jetre, bubrega ili srca
te istovremeno prisutnih drugih
oboljenja ili drugih lijekova (vidjeti dio 4.4).
Ošte_ć_enje funkcije bubrega:
Megestrol acetat se u značajnoj mjeri izlučuje putem bubrega i rizik
toksičnih reakcija na ovaj lijek može
biti veći u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. Obzirom da je
u starijih bolesnika vjerojatno
2
smanjenja funkcija bubrega, potrebno je voditi računa o odabiru doze
i moglo bi biti korisno pratiti funkciju
bubrega (vidjeti dio 4.4).
Način