MEGOXI 40 mg/1 mL oralna suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

мегестрола

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

L02AB01

INN (International ime):

megestrol

Doziranje:

40 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralna suspenzija

Sastav:

1 ml oralne suspenzije sadrži: 40 mg megestrol acetata

Jedinice u paketu:

1 plastična boca sa 240 ml oralne suspenzije, u kutiji

Tip recepta:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Proizveden od:

POLFARMEX S.A., Poljska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-09

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Megoxi
megestrol
40 mg/ml oralna suspenzija
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego po_Č_nete koristiti
ovaj lijek.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga opet
pročitate.
-
Ako imate pitanja u vezi sa upotrebom lijeka, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama i nemojte ga davati drugima. On može biti
štetan za njih čak i ako
imaju iste simptome kao i Vi.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, recite Vašem ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje i sve moguće
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4.
U ovom uputstvu su sadržane sljedeĆe informacije:
1.
Šta je lijek Megoxi i za šta se koristi
2.
Prije nego uzmete lijek Megoxi
3.
Kako uzeti lijek Megoxi
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati lijek Megoxi
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek Megoxi i za šta se koristi
1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrol acetata.
Megestrol acetat spada u grupu lijekova koji se zovu progestageni..
Primjenjen u visokim dozama, dovodi
do porasta tjelesne težine koji obično nije povezan s retencijom
(zadržavanjem) vode, već je povezan s
pojačanim apetitom. Zbog ovog djelovanja megestrol acetat se daje u
bolesnika s poremećajem prehrane
(anoreksijom) i značajnim gubitkom tjelesne težine kod bolesnika s
AIDS-om ili karcinomom. Kako bi se
olakšalo davanje lijeka, pripravljen je u obliku oralne suspenzije..
2. Prije nego uzmete lijek Megoxi
Nemojte uzeti lijek Megoxi u sljedeĆim sluČajevima:

ako ste alegični (preosjetljivi) na megestrol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci,

ako ste trudni,

ako dojite

ako imate tromboembolijske poremećaje (moždani udar, infarkt srca,
začepljenje dubokih vena ili
plućnu emboliju) u historiji bolesti
Budite posebno oprezni sa lijekom Megoxi ako imate:

tromboflebitis (upala vena) u historiji bolesti

teško oštećenje jetre

teško oštećenje bubrega
U neke ženske novorođenčadi može doći do pojačane dlakavosti
koja je pro

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Megoxi 40 mg/ml oralna suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrol acetata.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija bijele boje, mirisa na naranču.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje poremećaja ishrane (anoreksija) i značajnog gubitka
težine izazvanog karcinomom ili sindromom
stečenog gubitka imuniteta (AIDS).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
10-20 ml (400-800 mg) suspenzije oralno, jednom na dan.
Obično je potrebno da prođe dva mjeseca kontinuiranog liječenja
kako bi se vidjelo da li je Megoxi
učinkovit.
Dobro protresti prije upotrebe.
Djeca:
Upotreba Megoxi u djece se ne preporučuje.
Starije osobe:
Nema dovoljno podataka iz kliničkih ispitivanja megestrol acetata za
bolesnike starosti od 65 godina i
starije da bi se odredilo da li je njihov odgovor na terapiju
drugačiji u odnosu na mlađe bolesnike. Ostala
klinička iskustva nisu identificirala razlike u odgovorima između
starijih i mlađih bolesnika. Općenito,
potreban je oprez kod odabira doze u starijih bolesnika. Uobičajeno
je početi terapiju s nižom dozom s
obzirom na veću učestalost smanjene funkcije jetre, bubrega ili srca
te istovremeno prisutnih drugih
oboljenja ili drugih lijekova.
Megestrol acetat se u značajnoj mjeri izlučuje putem bubrega i rizik
toksičnih reakcija na ovaj lijek može
biti veći u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. Obzirom da je
u starijih bolesnika vjerojatno
smanjenja funkcija bubrega, potrebno je voditi računa o odabiru doze
i moglo bi biti korisno pratiti funkciju
bubrega.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na megestrol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci,
Megoxi je također kontraindiciran u
bolesnika s tromboembolijskim poremećajima.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Koristiti s oprezom kod pacijenata sa historijom tromboflebitisa.
Megoxi sadrži sukrozu koja može bit