Meglucon 1000 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

metforminklorid

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metforminklorid

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Lek S.A., Strykow, Poljska; Lek S.A., Varšava, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-590615514-01]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-590615514-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-07

Datum autorizacije:

2019-02-28

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MEGLUCON 500 MG
filmom obložene tablete
MEGLUCON 850 MG
filmom obložene tablete
MEGLUCON 1000 MG
filmom obložene tablete
metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
−
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
−
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
−
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
−
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je
MEGLUCON
i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati
MEGLUCON?
3. Kako uzimati
MEGLUCON?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati
MEGLUCON?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MEGLUCON I ZA ŠTO SE KORISTI?
Meglucon sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti.
Pripada skupini lijekova koji se
nazivaju bigvanidi.
Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača, što omogućuje
Vašem tijelu korištenje glukoze
(šećera) iz krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za proizvodnju
energije ili ju pohranjuje za buduće
potrebe.
Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno
inzulina ili Vaše tijelo ne može
pravilno koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do povišenja razine
glukoze u Vašoj krvi.
Meglucon pomaže da se razina glukoze u Vašoj krvi snizi na normalne
vrijednosti ili što bliže
normalnim vrijednostima.
Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje
lijeka Meglucon kroz dulji
vremenski period može pomoći i u smanjenju rizika od komplikacija
povezanih sa šećernom bolešću.
Meglucon se povezuje ili sa stabilnom tjelesnom težinom ili s njenim
umjerenim gubitkom.
Meglucon se koristi za liječenje bolesnika sa šećer

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Meglucon 500 mg filmom obložene tablete
Meglucon 850 mg filmom obložene tablete
Meglucon 1000 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Meglucon 500 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida.
Meglucon 850 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida.
Meglucon 1000 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
_Meglucon 500 mg filmom obložene tablete _
Bijela, okrugla, filmom obložena tableta promjera 11,11 ± 0,2 mm i
debljine 5,9 ± 0,3 mm s
oznakom "M 500" na jednoj strani.
_Meglucon 850 mg filmom obložene tablete _
Bijela, ovalna, filmom obložena tableta duljine 19,0±0,2 mm i
debljine 6,5 ± 0,4 mm s oznakom "M
850" na jednoj strani i urezom na drugoj strani.
_Meglucon 1000 mg filmom obložene tablete _
Bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta
duljine 19,05±0,2 mm i debljine 6,9 ± 0,4 mm,
s oznakom "M 1G" i urezom na jednoj strani.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se lijek podijelio
na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice u bolesnika s
prekomjernom tjelesnom težinom, kada
liječenje samo dijetom i tjelovježbom ne dovodi do zadovoljavajuće
kontrole glikemije.
−
Odrasli
mogu
Meglucon
uzimati
kao
monoterapiju
ili
u
kombinaciji
s
drugim
oralnim
antidijabeticima ili inzulinom.
−
Djeca od navršene 10 godina života te adolescenti mogu uzimati
Meglucon kao monoterapiju ili u
kombinaciji s inzulinom.
1
H A L M E D 28 - 02 - 2019
O D O B R E N O
Kod
odraslih
bolesnika
prekomjerne
tjelesne
težine
sa
šećernom
bolešću
tipa
2,
liječenih
metforminom kao lijekom prvog izbora nakon neuspjeha dijete, opisano
je smanjenje dijabetičkih
komplikacija (vidjeti dio