Megace

Država: Australija

Jezik: engleski

Izvor: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktivni sastojci:

Megestrol acetate

Dostupno od:

Aspen Pharma Pty Ltd

Razred:

Medicine Registered

Uputa o lijeku

MEGACE- Consumer Medicine Information 
Page 1 of 2 
MEGACE 
_megestrol acetate _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Megace.  It does not 
contain all of the available 
information.  It does not take the 
place of talking with your doctor or 
pharmacist. 
You should read this leaflet carefully 
before starting Megace.   
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
KEEP THE LEAFLET WITH THE MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT MEGACE IS USED 
FOR 
Megace contains megestrol acetate a 
synthetic steroid which is similar to 
the naturally occurring hormone 
progesterone.  Megestrol acetate 
competes with naturally occurring 
hormones for receptor sites in breast 
tissue, in this way preventing the 
naturally occurring hormones from 
stimulating breast cancer cells. 
Megace is used to treat the symptoms 
of breast cancer. 

BEFORE YOU TAKE IT 
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT _
YOU MUST NOT TAKE MEGACE IF YOU 
HAVE AN ALLERGY TO MEGESTROL 
ACETATE OR TO ANY OF THE INGREDIENTS 
LISTED AT THE END OF THIS LEAFLET. 
YOU MUST NOT TAKE MEGACE AS A TEST 
TO SEE IF YOU ARE PREGNANT. 
DO NOT TAKE MEGACE AFTER THE 
EXPIRY DATE PRINTED ON THE PACK.   
If you take this medicine after the 
expiry date has passed, it may not 
work as well. 
DO NOT TAKE THIS MEDICINE IF THE 
PACKAGING SHOWS SIGNS OF 
TAMPERING. 
IF YOU ARE NOT SURE WHETHER YOU 
SHOULD START TAKING IT, TALK TO YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
_BEFORE YOU START TO TAKE IT _
YOU MUST TELL YOUR DOCTOR IF: 
*  you are or may be pregnant; your 
doctor will discuss the possible 
risks and benefits of taking 
Megace during pregnancy. 
*  you are breast feeding; your�

Svojstava lijeka

MEGACE- Product Information 

Page 1 of 6

PRODUCT INFORMATION 

MEGACE
®

(MEGESTROL ACETATE)

TABLETS

DESCRIPTION 

MEGACE (megestrol acetate).  Megestrol acetate is a white, crystalline solid chemically 
described as 17
α-acetoxy-6-methylpregna-4,6-diene-3,20-dione.  Megestrol acetate is 
chemically related to progesterone.  It differs
by the addition of a 17-acetoxy group, a 
double bond at position 6 and the presence of a methyl group.  Megestrol acetate is 
practically insoluble in water.  Soluble in alcohol (1 in 55), chloroform (1 in 8.0), ether (1 
in 130), acetone and benzyl alcohol.
 slightly soluble in fixed oils. 

Structural formula: 

Molecular weight: 

384.5 

Molecular formula:  C
24
H
32
O
4

MEGACE tablets contain 160 mg micronised megestrol acetate per
tablet. 

MEGACE  tablets  contain  the  following  inactive  ingredients:  lactose,  sodium  starch 
glycolate, magnesium stearate, silicon dioxide, microcrystalline cellulose and povidone. 

PHARMACOLOGY 

Megestrol acetate exhibits  classical progestational activity.   It possesses little or no 
oestrogenic, androgenic or adrenocorticoid action. 

The anti-neoplastic action of MEGACE (megestrol acetate) on carcinoma of the breast 
is  unclear.    However,  it  is  known  to  compete  for  progesterone,  androgen  and 
glucocorticoid receptors, and affect pituitary functions. 

MEGACE- Product Information 

Page 2 of 6

PHARMACOKINETICS 

ABSORPTION 
Estimates of plasma levels of megestrol acetate are
dependent on the measurement 
method used.  Peak plasma concentrations occur 2 to 3 hours after a single oral dose 
160mg tablets. 

DISTRIBUTION 
Similar peak plasma concentrations (90-110ng/mL) occur after the administration of one 
160mg