Medrol 4 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

metilprednizolon

Dostupno od:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

H02AB04

INN (International ime):

metilprednizolon

Doziranje:

4 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 4 mg metilprednizolona

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-371675611-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-09

Datum autorizacije:

2018-07-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MEDROL 4 MG TABLETE
MEDROL 16 MG TABLETE
MEDROL 32 MG TABLETE
metilprednizolon
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Medrol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Medrol
3.
Kako uzimati Medrol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Medrol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEDROL I ZA ŠTO SE KORISTI
Medrol
sadrži
djelatnu
tvar
metilprednizolon,
koja
spada
u
skupinu
lijekova
koji
se
nazivaju
kortikosteroidi. Kortikosteroidi se normalno stvaraju u tijelu i
važni su za brojne tjelesne funkcije.
Primjena dodatne količine kortikosteroida, poput lijeka Medrol, može
pomoći ako Vam tijelo ne može
proizvesti
dovoljnu
količinu
kortikosteroida
zbog
problema
s
nadbubrežnom
žlijezdom
(npr.
kod
adrenalne insuficijencije).
Kortikosteroidi takoĎer mogu pomoći nakon operacije (npr.
presaĎivanja organa), ozljeda ili drugih
stresnih stanja. To uključuje upalna ili alergijska stanja koja
zahvaćaju:
 MOZAK (npr. upala moždanih ovojnica uzrokovanu tuberkulozom) CRIJEVA
(npr. Cronhova bolest
ili ulcerativni kolitis)
 OKO (npr. optički neuritis, uveitis, iritis)
 ZGLOBOVE (npr. reumatoidni artritis, reumatska groznica)
 PLUĆA (npr. astma, tuberkuloza)
 MIŠIĆE (npr. dermatomiozitis i polimiozitis)
 KOŽE (npr ekcem).
Liječnik Vam može propisati Medrol za liječenje drugih bolesti (kao
što je leukemija), ali i za

Svojstava lijeka

1
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MEDROL 4 mg tablete
MEDROL 16 mg tablete
MEDROL 32 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MEDROL 4 mg tablete: Jedna tableta sadrži 4 mg metilprednizolona.
MEDROL 16 mg tablete: Jedna tableta sadrži 16 mg metilprednizolona
MEDROL 32 mg tablete: Jedna tableta sadrži 32 mg metilprednizolona
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
MEDROL 4 mg tablete: Jedna tableta sadrži 80 mg laktoza hidrata i 1,5
mg saharoze.
MEDROL 16 mg tablete: Jedna tableta sadrži 159 mg laktoza hidrata i
2,8 mg saharoze.
MEDROL 32 mg tablete: Jedna tableta sadrži 318 mg laktoza hidrata i
5,6 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
MEDROL 4 mg tablete: bijele, poluovalne, eliptične tablete, s
otisnutom oznakom „MEDROL 4“ na
jednoj strani i dvostrukim urezom na drugoj strani.
MEDROL 16 mg tablete: bijele, konveksne, eliptične tablete s
otisnutom oznakom „MEDROL 16“ na
jednoj strani i križnim urezom na drugoj strani.
MEDROL 32 mg tablete: bijele, konveksne, eliptične, tablete, s urezom
na jednoj i oznakom
„UPJOHN 176“ na drugoj strani.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Medrol tablete indicirane su u stanjima koja zahtijevaju terapiju
glukokortikoidima kao što su:
1.
Endokrini poremećaji:

primarna i sekundarna adrenalna insuficijencija

kongenitalna adrenalna hiperplazija
2.
Reumatske bolesti:

reumatoidni artritis

juvenilni kronični artritis

ankilozantni spondilitis
3.
Kolagene bolesti / arteritis:
H A L M E D
30 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
_ _

sistemski lupus eritematozus

sistemski dermatomiozitis (polimiozitis)

reumatska groznica s teškim karditisom

artritis “divovskih stanica” / reumatska polimialgija
4.
Dermatološke bolesti:

pemfigus
5.
Alergijska stanja:

sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis

serumska bolest

bronhijalna astma

reakcije preosjetljivosti na lijekove

alergijsk