Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Medochemie Ltd., Limassol Array
C09BA05
9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
5MG/25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
RAMIPRIL A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0115602 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115586 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115588 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115593 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115590 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115589 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115591 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115603 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115598 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115599 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115592 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115600 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115594 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115595 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115597 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115587 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115601 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115596 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-12-12
1/10 Sp. zn. sukls23206/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MEDORAM PLUS H 2,5 MG/12,5 MG TABLETY MEDORAM PLUS H 5 MG/25 MG TABLETY RAMIPRILUM/HYDROCHLOROTHIAZIDUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je MEDORAM plus H a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDORAM plus H užívat 3. Jak se MEDORAM plus H užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak MEDORAM plus H uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MEDORAM PLUS H A K ČEMU S E POUŽÍVÁ MEDORAM plus H je kombinací dvou léčivých látek, ramiprilu a hydrochlorothiazidu. Ramipril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin). Účinkuje takto: • snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní tlak • uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy • ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle. Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných thiazidová diuretika („odvodňovací tablety“). Zvyšuje množství vody (moči), kterou Vaše tělo vyprodukuje. Tímto způsobem se snižuje krevní tlak. MEDORAM plus H se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku. Obě léčivé látky snižují Váš krevní tlak. Použív Pročitajte cijeli dokument
1/20 Sp. zn. sukls23206/2022 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg tablety MEDORAM plus H 5 mg/25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. MEDORAM plus H 5 mg/25 mg: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg: monohydrát laktózy 64,5 mg MEDORAM plus H 5 mg/25 mg: monohydrát laktózy 129 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg Bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované ploché tablety 4 x 8 mm s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým označením „12.5“na straně druhé. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. MEDORAM plus H 5 mg/25 mg Bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované ploché tablety 5 x 10 mm s půlicí rýhou na jedné straně a obou hranách a s vyraženým označením „25“na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Fixní kombinace je indikována u pacientů, jejichž krevní tlak se nedaří dostatečně upravit samotným ramiprilem nebo samotným hydrochlorothiazidem. 2/20 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí Dávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku. Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a hydrochlorothiazidu se doporučuje obvykle po titraci dávky s jednou ze složek. Léčba přípravkem MEDORAM plus H má začínat na nejnižší doporučené dávce. V případě potřeby je možné dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadované úrovně krevního tlaku. Maximální povolená denní dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hyd Pročitajte cijeli dokument