Medaxone 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ceftriaksonnatrij

Dostupno od:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

ceftriaksonnatrij

Doziranje:

1g/bočica

Farmaceutski oblik:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Medochemie Ltd., Agios Athanasios, Limassol, Cipar

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-025865442-01] Urbroj: 381-12-01/14-20-05

Datum autorizacije:

2020-03-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MEDAXONE 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ceftriakson
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Medaxone i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Medaxone
3. Kako primjenjivati Medaxone
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Medaxone
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MEDAXONE I ZA ŠTO SE KORISTI
Medaxone je antibiotik koji se primjenjuje odraslima i djeci
(uključujući i novorođenčad). Djeluje
tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
cefalosporini.
Medaxone se koristi za liječenje infekcija:

mozga (meningitis).

pluća.

srednjeg uha.

trbuha i trbušnog zida (peritonitis).

mokraćnog trakta i bubrega.

kostiju i zglobova.

kože ili mekih tkiva.

krvi.

srca.
Može se primijeniti:

za liječenje specifičnih seksualno prenosivih infekcija (gonoreje i
sifilisa).

za liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju
vrućicu uzrokovanu bakterijskom infekcijom.

za liječenje infekcija prsa u odraslih s kroničnim bronhitisom.

za liječenje Lyme bolesti (koju uzrokuju ugrizi krpelja) u odraslih i
djece, uključujući
novorođenčad stariju od 15 dana.

za spriječavanje infekcija tijekom operativnih zahvata.
H A L M E D
09 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Medaxone
1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
_ _
1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 1 g
ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaki gram ceftriaksona sadrži oko 3,6 mmol natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju /infuziju.
Gotovo bijeli do žućkasti kristalinični prašak, blago higroskopan.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Medaxone je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i
djece uključujući i novoroĎenčad
roĎenu u terminu (od roĎenja):
Bakterijski meningitis
Vanbolnička stečena pneumonija
Bolnički stečena pneumonija
Akutni otitis media
Intraabdominalne infekcije
Komplicirane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis)
Infekcije kostiju i zglobova
Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva
Gonoreja
Sifilis
Bakterijski endokarditis
Medaxone se može primijeniti za:
Liječenje akutne egzacerbacije kronične obstruktivne pulmonarne
bolesti u odraslih
Liječenje diseminirane Lyme borelioze (rana (faza II) i kasna (faza
III)) u odraslih i djece uključujući
novoroĎenčad od 15 dana starosti.
Perioperativnu profilaksu infekcija kirurškog mjesta.
Liječenje bolesnika s neutropenijom koji imaju vrućicu za koju se
sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezena ili se sumnja
da je povezana s bilo kojom od
infekcija koje su nabrojane gore.
H A L M E D
09 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Medaxone treba primjenjivati zajedno s drugim antibakterijskim
lijekovima kad god postoji sumnja da
se bakterijski uzročnik nalazi izvan njegovog spektra djelovanja
(vidjeti dio 4.4).
U obzir treba uzeti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza ovisi o težini infekcije, osjetljivosti uzročnih
mikroorganizama, mjestu i vrsti