Medanef 10 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Dostupno od:

Viatris Limited

ATC koda:

N06BA04

INN (International ime):

methylphenidate

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

tabletter

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2016-09-03

Uputa o lijeku

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MEDANEF 5 MG TABLETTER
MEDANEF 10 MG TABLETTER
MEDANEF 20 MG TABLETTER
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Medanef
3.
Sådan skal du tage Medanef
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Medanef indeholder det aktive stof methylphenidat.
MEDANEF ANVENDES TIL AT BEHANDLE ADHD (_ATTENTION DEFICIT
HYPERACTIVITY DISORDER_).
•
Det anvendes til børn og unge mennesker mellem 6 og 18 år
•
Det anvendes kun efter at behandlinger uden brug af medicin har været
prøvet. Såsom rådgivning
og adfærdsterapi.
Medanef er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år
eller hos voksne. Man ved
ikke, om det er sikkert eller til gavn for disse patientgrupper.
VIRKNING
Medanef har en gavnlig virkning på aktiviteten i visse dele af
hjernen, som er underaktive. Medicinen
kan være med til at forbedre opmærksomhed (varighed), koncentration
og dæmpe impulsiv adfærd.
Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt
omfatter:
•
psykologisk terapi,
•
undervisning og
•
socialterapi
MEDANEF MÅ KUN
ORDINERES AF OG ANVENDES UNDER OVERVÅGNING AF EN SPECIALLÆGE I
ADFÆRDSPROBLEMER HOS BØRN OG/ELLER UNGE.
Selvom ADHD ikke kan kureres, kan medicin
kombineret med behandlingsprogrammer

Svojstava lijeka

29. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDANEF, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29418
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medanef
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 5 mg methylphenidathydrochlorid.
En tablet indeholder 10 mg methylphenidathydrochlorid.
En tablet indeholder 20 mg methylphenidathydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg: Hvid, rund, flad tablet mærket med "RU" på den ene side og "5"
på den anden side,
ca. 6 mm i diameter.
10 mg: Hvid, rund, flad tablet med delekærv og mærket med "RU 10"
på den ene side, ca.
7 mm i diameter.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
20 mg: Hvid, rund, flad tablet med delekærv og mærket med "RU 20"
på den ene side, ca.
9 mm i diameter.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_54634_spc.docx_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (ATTENTION DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER)
Medanef er indiceret som del af et omfattende behandlingsprogram for
sygdommen
ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder) til børn i alderen 6
år og derover, når
afhjælpende tiltag alene har vist sig at være utilstrækkelige.
Behandlingen skal foretages
under tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn.
Diagnosticeringen skal
foretages i overensstemmelse med DSM-IV-kriterier eller
retningslinjerne i ICD-10 og skal
være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patienten.
Diagnosticeringen kan
ikke udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere
symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og der findes ikke en
enkelt diagnostisk test.
Tilstrækkelig diagnosticering kræver brug af medicinske og
specialiserede psykologiske,
pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram inkluderer typisk psykologiske,
pædagogiske og
sociale til