MAYSIGLU 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sitagliptin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BH01

INN (International ime):

sitagliptin

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sitagliptina

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/AI/PVC//AI blister sa po 14 tableta),u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Maysiglu
50 mg
100 mg
filmom obložena tableta
sitagliptin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Maysiglu i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Maysiglu
3.
Kako uzimati Maysiglu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Maysiglu?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Maysiglu i za šta se koristi?
Maysiglu sadrži aktivnu supstqncu sitagliptin, koji pripada skupini
lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil-peptidaze-4), koji snižavaju razine šećera u
krvi u odraslih bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2.
Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon
obroka i smanjuje količinu šećera
kojeg tijelo proizvodi.
Ljekar Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u
krvi, koji je previsok zbog šećerne
bolesti tipa 2. Ovaj lijek se može uzimati sam ili u kombinaciji s
nekim drugim lijekovima (inzulinom,
metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji snižavaju šećer
u krvi, koje, uz dijetu i tjelovježbu,
možda već uzimate za liječenje šećerne bolesti.
Šta je šećerna bolest tipa 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše
tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo može
također proizvoditi previše šećera. Kad se
to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi. To može dovesti do
ozbiljnih zdravstvenih tegoba kao
što su bolest srca, bolest bubrega, sljepoća i amputacija.
2.
Prije nego poČnete uzimati Maysiglu
Ne

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Maysiglu 50 mg filmom obložena tableta
Maysiglu 100 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Maysiglu 50 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina.
Maysiglu 100 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg sitagliptina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Maysiglu 50 mg filmom obložena tableta
Svjetlonarančaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s
urezom na jednoj strani tablete. Na
tableti je utisnuta oznaka K na jednoj strani ureza i oznaka 50 na
drugoj strani ureza (promjera oko
9 mm, debljine 2,8 – 3,8 mm).
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Maysiglu 100 mg filmom obložeae tableta
Smeđenarančaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s
urezom na jednoj strani tablete.
Na tableti je utisnuta oznaka K na jednoj strani ureza i oznaka 100 na
drugoj strani ureza (promjera
oko 11 mm, debljine 3,3 – 4,5 mm).
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Maysiglu je
indiciran za poboljšanje regulacije
glikemije:
Kao monoterapija
-
u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom
i u kojih metformin nije
prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti.
Kao dvojna peroralna terapija u kombinaciji
-
s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne
omogućuje odgovarajuću
regulaciju glikemije.
-
sa sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu
dozu same sulfonilureje ne
omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije
prikladan za liječenje zbog
kontraindikacija ili nepodnošljivosti.
-
s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama
(engl.
peroxisome
proliferator
-
activated receptor gamma,
PPAR

) (tj. tiazolidindionom), kada je primjena
agonista
PPAR

pr