MAXITROL 1 mg/1 g+ 3500 i.j./1 g+ 6000 i.j./1 g mast za oči

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

дексаметазон, neomicin, полимиксины B

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

S01CA01

INN (International ime):

deksametazon, neomicin, polimiksin B

Doziranje:

1 mg/1 g+ 3500 i.j./1 g+ 6000 i.j./1 g

Farmaceutski oblik:

mast za oči

Sastav:

1 g masti za oči sadrži: 1 mg deksametazona, 3500 i.j. neomicina i 6000 i.j. polimiksina B

Jedinice u paketu:

3,5 g masti za oči

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MAXITROL (1mg+3500 i.j.+6000 i.j./)1g, mast za oČi
deksametazon, neomicin, polimiksin B
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
veoma važne informacije za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Vidjeti
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je MAXITROL i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti MAXITROL
3.
Kako koristiti MAXITROL
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati MAXITROL
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je MAXITROL i za šta se koristi
MAXITROL je preparat za liječenje upala i infekcija oka. Sadrži:

deksametazon, jaki kortikosteroid (supstanca koja spriječava upalne
reakcije)

neomicin sulfat i polimiksin B-sulfat, dva antibiotika.
Koristi
se
za
liječenje
upala
oka
osjetljivih
na
kortikosteroide
koje
prati
infekcija
uzrokovana
mikroorganizmima.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE MAXITROL
Nemojte koristiti MAXITROL

Ako ste osjetljivi (alergični) na deksametazon, neomicin, polimiksin
B ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (popis sastojaka se nalazi u odjeljku 6).

Ako mislite da imate:
- herpes simplex keratitis, ospice, varičele (male boginje)/ herpes
zoster, i bilo koju drugu virusnu
upalu oka,
- gljivično oboljenje oka,
- tuberkuloza oka,
- gljivično oboljenje oka.
Samo Vaš ljekar može odlučiti koja je odgovarajuća terapija za
Vaš tip upale oka.
Budite oprezni kod primjene MAXITROL masti

MAXITROL koristite samo za oči.

Ukoliko
osjetite
alergijske
reakcije
kao
što
su
svrbež
kapaka,
oteknuće
ili
crvenilo
oka
sa
primjenom MAXITROL masti za oko, prekinite primjenu i p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MAXITROL (1mg+3500 i.j.+6000 i.j.)/1g mast za oči
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 1 mg deksametazona, 3500 IJ neomicin sulfata i 6000
IJ polimiksin B sulfata.
Pomoćne
supstance:
1
g
masti
sadrži
0,5
mg
metilparahidroksibenzoata
i
0,1
mg
propilparahidroksibenzoata.
Puni spisak pomoćnih supstanci nalazi se u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči
Masna, djelomično providna do neprovidne, bijela do svijetlo žuta,
homogena mast bez grudvica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Tretman za upale oka koje reaguju na kortikoide, kad postoji
bakterijska infekcija ili rizik od bakterijske
infekcije.
Steroidi za oči koriste se za liječenje upalnih stanja palpebralne i
bulbarne konjunktive, rožnjače i
prednjeg dijela oka, u slučajevima kada je rizik koji sa sobom nosi
primjena steroida prihvatljiv kako bi se
postiglo smanjenje edema i upale u inficiranim konjunktivama.
Lijek se koristi i za tretiranje hroničnog anteriornog uveitisa i
povreda rožnjače izazvanih hemijskim
proizvodima,
radijacijom,
termalnim
opekotinama
ili
penetracijom
stranog
tijela
(uzimajući
u
obzir
kontraindikacije).
Kombiniranje s lijekom s anti-infektivnom komponentom propisuje se kad
je rizik od infekcije visok ili kad
se očekuje da će u oku biti prisutan veliki broj potencijalno
opasnih mikroorganizama.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Primjena kod adolescenata (12 godina i starijih) i odraslih,
uključujući starije
Mala količina (otprilike traka od 1,5 cm)
masti se nanosi do tri ili četiri puta dnevno u donju
konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka (očiju). Učestalost se smanjuje
postepeno skladno kliničkim
znakovima poboljšanja. Treba voditi računa da se liječenje ne
prekine prije vremena.
Mast za oko može se primijeniti prije odlaska na spavanje zajedno sa
MAXITROL kapima oko,
suspenzijom tijekom dana.
Primjena kod pedijatrijski bolesnika (ispod 12 godina starosti)
Sigurnost i djelotvornost ovog proizvoda nije ustanovljena kod