Mavid

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Clarithromycin

Dostupno od:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (International ime):

clarithromycin

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1994-08-15

Uputa o lijeku

Gebrauchsinformation
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MAVID®, FILMTABLETTEN (ZUL.-NR.: 30271.00.00)
Januar 2011
L:\Zulassung\Texterstellung\Clarithromycin\Mavid + Dubl\Projekt 11-Paed 2011\palde-gi-mavid-11-10-1-clean.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MAVID
®
, 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
· 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Mavid_®_ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mavid beachten?
3. Wie ist Mavid einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mavid aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MAVID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mavid ist ein Makrolid-Antibiotikum.
Mavid ist angezeigt zur Behandlung lokaler oder sich im Körper ausbreitender Infektionen
durch  Mykobakterien,  d.  h.  Mycobacterium  avium  oder  Mycobacterium  intracellulare  bei
Gebrauchsinformation
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MAVID®, FILMTABLETTEN (ZUL.-NR.: 30271.00.00)
Januar 2011
L:\Zulassung\Texterstellung\Clarithromycin\Mavid + Dubl\Projekt 11-Paed 2011\palde-gi-mavid-11-10-1-clean.rtf
AIDS-Patienten  sowie  lokaler  Infektionen  durch  Mycobacterium  chelonae,  Mycobacterium
fortuitum oder Mycobacterium kansasii.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER E

Svojstava lijeka

Fachinformation
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MAVID
®
, FILMTABLETTEN (ZUL.-NR. 30271.00.00)
APRIL 2011
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2011/07/29/2130271/OBFMC93083DE01CC0604.rtf
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mavid
®
, 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Disseminierte oder lokale Mykobakterien-Infektionen durch
Mycobacterium avium
oder Mycobacterium intracellulare bei AIDS-Patienten sowie lokale
Infektionen durch
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum oder Mycobacterium
kansasii.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe
sind zu berücksichtigen. Clarithromycin ist zur Anwendung bei
Erwachsenen und
Kindern ab 12 Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1
Filmtablette
Mavid
®
(entsprechend 1 g Clarithromycin pro Tag) im Abstand von 12 Stunden
ein.
Sollte innerhalb von 3 bis 4 Wochen keine Besserung des klinischen
Bildes oder des
bakteriologischen Befundes eingetreten sein, kann die Dosis auf 2-mal
täglich 2
Filmtabletten Mavid (entsprechend 2 g Clarithromycin pro Tag) alle 12
Stunden
erhöht werden.
Falls in weiteren 3 bis 4 Wochen keine Besserung des klinischen Bildes
oder des
bakteriologischen Befundes eingetreten ist, kann die Dosis bis auf
2-mal täglich
4 Filmtabletten Mavid (entsprechend 4 g Clarithromycin pro Tag) alle
12 Stunden
erhöht
werden.
Diese
hohe
Dosis
ist
jedoch
häufig
mit
gastrointestinalen
Nebenwirkungen verbunden.
_Patienten, die gleichzeitig mit Ritonavir behandelt werden: _
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30
bis 60 ml/min)
nehmen eine Filmtablette pro Tag (entsprechend 500 mg Clarithromycin)
ein.
Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist eine Dosisreduktion
nicht erforderlich,
jedoch
sollte