MATOFIN 500 MG FİLM TABLET, 100 TABLET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

metformin hcl

Dostupno od:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin HCL

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALĐMATI
MATOFĐN 500 mg film tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Her bir film kaplı tablet, 500 mg metformin HCl
içerir.
•Yardımcı
maddeler:
Polivinilprolidon
K-90,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
metilselüloz, titanyum dioksit (E171) ve polietilen glikol 400.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MATOFĐN nedir ve ne için kullanılır?
2. MATOFĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MATOFĐN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MATOFĐN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MATOFĐN nedir ve ne için kullanılır?
•
Her bir film kaplı tablet 500 mg metformin hidroklorür içeren 100
tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
•
MATOFĐN beyaz renkli, yuvarlak, konveks film kaplı tablettir.
•
MATOFĐN oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna
dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi
etmede kullanılırlar.
•
Đnsülin
pankreas
tarafından
üretilen
ve
dolaşıma
verilen
bir
hormon
olup
vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz
glukozu enerji
üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer
şeker
hastalığınız
varsa,
pankreasınız
yeterli
insülini
üretmiyor
veya
vücudunuz üretilen insülini düzenli kullanamıyordur. Bu durum
kanınızda yüksek

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
MATOFĐN 500 mg film tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Her bir film kaplı tablet, 500 mg metformin HCl içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, konveks film kaplı tabletler
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MATOFĐN, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu
hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
• MATOFĐN erişkinlerde, tek başına veya diğer oral
antidiyabetik ilaçlarla veya
insülin ile birlikte kombine olarak kullanılabilir.
• MATOFĐN 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile birlikte
kombine olarak kullanılabilir.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi
edilen tip 2 diabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma
görülmüştür (bölüm 5.1’e bakınız).
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinlerde:
Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez
1 tablet MATOFĐN 500 mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır.
Dozun yavaş bir şekilde artırılması gastrointestinal
tolerabiliteyi iyileştirebilir.
Yüksek doz metformin alan hastalarda (günde 2-3 gram), iki adet
MATOFĐN 500 mg film
tablet, bir adet MATOFĐN 1000 mg film tablet ile değiştirilebilir.
Metforminin önerilen maksimum dozu üçe bölünmüş doz şeklinde
günlük 3 g’dır.
Diğer bir oral antidiyabetik ilaçtan geçiş yapılacaksa; diğer
ilaç kesilmeli ve yukarıda
belirtilen dozlarda metformin hidroklorür başlanmalıdır.
2
Đnsülin ile birlikte kullanım
Daha iyi kan glukoz kontrolü sağlamak