Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Vetoquinol s.r.o.
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok
kočky, psi
Fluorochinolony
Kódy balení: 9935626 - 1 x 1 g - injekční lahvička
2003-03-19
Příbalová informace MARBOCYL FD LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍHO ROZTOKU Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5 Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE , Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Marbocyl FD 10 mg/ml lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Přípravek je bílá až světle žlutá lyofilizovaná tableta obsahující v_ _ _ _ _ _ 1 g:_ _ _ _ _ _Léčivá látka :_ Marbofloxacinum 200,0 mg _Pomocné látky_ Benzalkonium chlorid 2,0 mg _1 ml rozpouštědla obsahuje:_ Voda na injekci 1 ml _1 ml čirého až světle žlutého rekonstituovaného lyofilizátu obsahuje:_ _Léčivá látka :_ Marbofloxacinum 10 mg _Pomocné látky_ Benzalkonium chlorid 0,1 mg 4. INDIKACE Léčba infekcí způsobených zárodky citlivými na marbofloxacin: _KOČKA:_ - léčba infikovaných ran a abscesů _Pasteurella multocida_, _Staphylococcus intermedius_, _Staphylococcus aureus, Staphylococcus_ spp., _Enterobacter_ spp. and _Klebsiella_ spp. - v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe chránící před postoperačními infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem volby. _PES:_ - léčba infikovaných ran a abscesů _Staphylococcus intermedius_, _Staphylococcus aureus_, _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp. and _Pseudomonas _spp. - infekční onemocnění močových cest způsobená _Escherichia coli a Proteus mirabilis_ - v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe chránící před postoperačními infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem volby. Marbofloxacin je neúčinný na anaerobní infekce 5. KONTRAINDIKACE Pročitajte cijeli dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MARBOCYL FD 10 mg/ml lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Přípravek s indikačním omezením. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _1 g lyofilizátu obsahuje:_ _Léčivá látka :_ Marbofloxacinum 200,0 mg _Pomocné látky_ Benzalkonium chlorid 2,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. _1 ml rozpouštědla obsahuje:_ Voda na injekci 1 ml _1 ml rekonstituovaného lyofilizátu obsahuje:_ _Léčivá látka :_ Marbofloxacinum 10 mg _Pomocné látky_ Benzalkonium chlorid 0,1 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Před rekonstitucí: bílá až světle žlutá lyofilizovaná tableta Po rekonstituci: čirý světle žlutý roztok 4 . KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočka a pes. 4.2 INDIKACE Léčba infekcí způsobených zárodky citlivými na marbofloxacin: _KOČKA:_ - léčba infikovaných ran a abscesů _Pasteurella multocida_, _Staphylococcus intermedius_, _Staphylococcus aureus, Staphylococcus_ spp., _Enterobacter_ spp. and _Klebsiella_ spp. - v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe chránící před postoperačními infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem volby. _PES:_ - léčba infikovaných ran a abscesů _Staphylococcus intermedius_, _Staphylococcus aureus_, _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp. and _Pseudomonas _spp. - infekční onemocnění močových cest způsobená _Escherichia coli a Proteus mirabilis_ 1 - v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe chránící před postoperačními infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem volby. Marbofloxacin je neúčinný na anaerobní infekce 4.3 KONTRAINDIKACE U štěňat velkých a velmi velkých plemen v případech dlouhodobé léčby fluorochinolony se může vyskytnout poškození (eroze) kloubních chrupavek, proto se u štěňat velkých plemen do stáří 12 měsíců, resp. Pročitajte cijeli dokument