Marbocare 20 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Država: Nizozemska

Jezik: engleski

Izvor: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivni sastojci:

marbofloxacin 20 mg/ml

Dostupno od:

Animalcare Limited

ATC koda:

QJ01MA93

Farmaceutski oblik:

Solution for injection

Terapijska grupa:

marbofloxacin

Područje terapije:

Cattle, Pigs

Datum autorizacije:

2012-09-26

Svojstava lijeka

Issued: December 2012 
AN: 01044/2011 
Page 1 of 6 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Marbocare 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (UK, IE, FR) 
Odimar 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (BE, NL, LU, ES, PT, DE, AT) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

EACH ML CONTAINS: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin   
20.0 mg 

EXCIPIENTS: 
Metacresol 

2.0 mg 
Monothioglycerol 

0.5 mg 
Disodium edetate 

0.1 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection 
Clear yellowish solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

- Cattle : pre-ruminants up to 100 kg b.w. 
- Pigs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Pre-ruminant calves: 
Treatment of respiratory infections caused by sensitive strains of _Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica_ and _Mycoplasma bovis_. 

Pigs: 
Treatment of respiratory infections caused by sensitive strains of _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_ and _Pasteurella multocida._ 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not use in animals with known hypersensitivity to marbofloxacin or to any other 
quinolone or to any of the excipients. 

Issued: December 2012 
AN: 01044/2011 

Page 2 of 6 

Do not use in cases where the pathogen involved is resistant to other fluoroquinolones 
(cross resistance). 
4.4  SPECIAL WARNINGS 

None. 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

(I) 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is 
used.  Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical condit