Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Marbofloxacin
KRKA d.d. Novo mesto
QJ01MA93
marbofloxacin
20 mg
tabletter
2014-03-01
16. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MARBIFLOX, TABLETTER 20 MG OG 80 MG 0. D.SP.NR 27158 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Marbiflox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: 20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg marbofloxacin. 80 mg: Hver tablet indeholder 80 mg marbofloxacin. HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 20 MG: Lys brunlig gul, rund, bikonveks, marmoreret tablet med skrå kanter og evt. mørke og hvide pletter samt delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to halvdele. 80 MG: Lys brunlig gul, kapselformet, bikonveks, marmoreret tablet og evt. mørke og hvide pletter samt delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to halvdele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af infektioner forårsaget af stammer af mikroorganismer, som er følsomme overfor marbofloxacin hos hunde. infektioner i hud og bløddele (hudfoldspyoderma, impetigo, follikulitis, furunkulose, cellulitis) urinvejsinfektioner (UTI) som kan være forårsaget af prostata eller epididymitis _50298_spc.docx_ _Side 1 af 6_ luftvejsinfektioner 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til hunde, der er under 12 måneder gamle, eller under 18 måneder for meget store racer med en længere vækstperiode, som f.eks. Grand Danois, Briard, Berner Sennen, Bouvier eller Mastiff. Bør ikke anvendes til katte. Der findes 5 mg tabletter til denne dyreart. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, (fluoro)quinoloner eller et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes i tilfælde af resistens over for quinoloner, da der (næsten) er fuldstændig krydsresistens over for andre fluoroquinoloner. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER En lav pH værdi i urinen kan have en hæmmende effekt på marbofloxacinaktiviteten. Pyodermi forekommer oftest sekundært til en anden sygdom, og derfor anbefales det at diagnosticere den primære sygdom samt at behandle dyret for denne. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER V Pročitajte cijeli dokument