MAPRAZAX 1 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alprazolam

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05BA12

INN (International ime):

alprazolam

Doziranje:

1 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 1 mg alprazolama

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-07-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Maprazax
0,25 mg,
0,5 mg,
1 mg,
tableta
alprazolam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prеpisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Maprazax i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate Maprazax
3.
Kako uzimati Maprazax
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Maprazax
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE MAPRAZAX I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Maprazax je anksiolitik i pripada grupi lijekova koji se
nazivaju benzodiazepini.
Lijek Maprazax djeluje smirujuće i namijenjen je za liječenje:
‒
napada panike sa agorafobijom ili bez agorafobije (strah od otvorenog
prostora);
‒
uznemirenosti, nemira i napetosti, sa pojavljivanjem fizičkih
simptoma ili bez pojavljivanja
fizičkih simptoma;
‒
stanja anksioznosti, uključujući i ona koja se mogu razviti kod već
postojećih depresivnih
poremećaja;
‒
anksioznosti koja prati početno liječenje depresivnog poremećaja.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE MAPRAZAX
Nemojte uzimati Maprazax:
‒
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na alprazolam, druge
benzodiazepine ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedeni u odjeljku 6);
‒
ukoliko imate
miasteniju gravis
(izrazita slabost mišića);
‒
ukoliko imate ozbiljnih problema sa disanjem i plućima (npr.
hronični bronhitis, emfizem);
‒
ukoliko imate stanje pod nazivom apneja u snu − ovo je stanje u
kojem Vaše disanje postaje
nepravilno, čak dok spavate, dolazi do kratkotrajnih zastoja u
disanju;
‒
ukoliko imate teško oboljenje jetre;

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ Maprazax
0,25 mg
0,5 mg
1 mg
tableta
alprazolam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,25 mg, 0,5 mg ili 1 mg alprazolama.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza.
Jedna tableta od 0,25 mg sadrži 89,90 mg laktoze, monohidrat.
Jedna tableta od 0,5 mg sadrži 89,64 mg laktoze, monohidrat.
Jedna tableta od 1 mg sadrži 89,08 mg laktoze, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Maprazax 0,25 mg tablete
Bijele do skoro bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa razdjelnom
crtom na jednoj strani.
Maprazax 0,5 mg tablete
Svijetloružičaste, okrugle, bikonveksne tablete sa razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Maprazax 1 mg tablete
Svijetloljubičaste, okrugle, bikonveksne tablete sa razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Razdjelna crta nije namijenjena za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Napadi panike sa agorafobijom ili bez nje.
Anksiozna stanja različite težine, uključujući one povezane sa
depresijom.
Agitacija, nemir i napetost, sa psihosomatskim simptomima ili bez
psihosomatskih simptoma.
Kao dodatak inicijalnom liječenju depresije kada je prisutna i
anksioznost.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Za optimalan terapijski odgovor pacijenta, doziranje treba da bude
individualno prilagođeno na
osnovu
težine
simptoma.
Liječenje
treba
početi
najmanjom
efektivnom
dozom,
koja
odgovara
određenom stanju.
Potreban je oprez kod pacijenata koji zahtijevaju povećanje doze da
bi se izbjegle moguće neželjene
reakcije.
2
Liječenje anksioznosti lijekovima mora uvijek biti adjuvantno za
psihoterapiju. Međutim, prilikom
liječenja napada panike, farmakološko liječenje može biti
primarno.
Ukoliko je moguće, terapiju treba da počne, prati i završi isti
ljekar.
Kod starijih pacijenata se može javiti konfuzija ukoliko se prepišu
visoke doze lijeka
Dozu treba postepeno smanjivati da bi se izbjegla pojava simptoma
apsinencije.
Dozu treb