Mantomed 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

memantinklorid

Dostupno od:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

ATC koda:

N06DX01

INN (International ime):

memantinklorid

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Medochemie Ltd., Limassol, Cipar

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454429794-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454429794-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454429794-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454429794-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454429794-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454429794-06]; 70 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454429794-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454429794-08]; 1000 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454429794-09]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-454429794-10] Urbroj: 381-12-01/70-19-03

Datum autorizacije:

2019-08-02

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
MANTOMED 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
memantinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
• Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Mantomed i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Mantomed
3. Kako uzimati Mantomed
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Mantomed
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MANTOMED I ZA ŠTO SE KORISTI
Mantomed sadrţi djelatnu tvar memantinklorid. Ona pripada skupini
lijekova poznatih kao lijekovi
protiv demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti posljedica je poremećaja
prijenosa signala u mozgu.
Mozak sadrţava tzv. N-metil-D-aspartat (NMDA)-receptore, koji
sudjeluju u prijenosu ţivčanih
signala vaţnih za učenje i pamćenje. Memantin pripada skupini
lijekova koji se nazivaju antagonisti
NMDA-receptora. Memantin djeluje na navedene NMDA-receptore,
poboljšavajući prijenos ţivčanih
signala i pamćenje.
Mantomed se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom
Alzheimerovom bolešću.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MANTOMED
NEMOJTE UZIMATI MANTOMED:
- ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak lijeka
ovog lijeka (naveden u djelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Mantomed:
- ako ste ikada imali epileptičke napadaje,
- ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako imate
kongestivno zatajenje srca ili
nekontroliranu hipertenziju (povišen

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Mantomed 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida što
odgovara 8,31 mg memantina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
10 mg filmom obložene tablete su: žute, duguljaste, bikonveksne, s
razdjelnom crtom na obje strane
filmom obložene tablete s promjerom jezgre 5,6 x 11,1 mm. Tableta se
može razdijeliti na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom
bolešću.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u
dijagnostici i liječenju Alzheimerove
demencije.
Liječenje treba započeti samo ako postoji njegovatelj koji će
redovito nadzirati kako
bolesnik
uzima
lijek.
Dijagnozu
treba
postaviti
u
skladu
s
trenutno
važećim
smjernicama.
Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno
procjenjivati, po mogućnosti unutar tri
mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina
i podnošljivost liječenja trebaju
biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama.
Terapija održavanja
može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna i dok
bolesnik dobro podnosi
liječenje memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka
ili ako bolesnik ne
podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Doziranje
_Odrasli _
_Titriranje doze _
Preporučena početna doza je 5 mg na dan, te se ona postepeno
povećava tijekom prva 4 tjedna
liječenja dok se ne postigne preporučena doza održavanja kako
slijedi:
H A L M E D
10 - 09 - 2021
O D O B R E N O
2
_1. tjedan (1.-7. dan): _
Bolesnik treba uzimati pola filmom obložene tablete od 10 mg jedanput
dnevno tijekom 7 dana.
_2. tjedan (8.-14. dan): _
Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg
jedanput dnevno tijekom 7 dana.
_3. tjedan (15.-21. dan):