Manitol 20 IMUNA ENVIBAG 200g/L

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

манитол

Dostupno od:

CORAPHARM D.O.O.

ATC koda:

B05BC01

INN (International ime):

manitol

Doziranje:

200g/L

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Jedinice u paketu:

kesa, 1x100mL

Razred:

Z

Proizveden od:

IMUNA PHARM, A.S. - Slovačka

Proizvod sažetak:

JKL: 0400500

Status autorizacije:

REGISTRACIJA

Datum autorizacije:

2020-11-04

Uputa o lijeku

1 od 19
UPUTSTVO ZA LEK
MANITOL 20 IMUNA ENVIBAG, 200 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
MANITOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Manitol 20 IMUNA ENVIBAG i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Manitol 20 IMUNA ENVIBAG
3.
Kako se primenjuje lek Manitol 20 IMUNA ENVIBAG
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Manitol 20 IMUNA ENVIBAG
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 19
1. ŠTA JE LEK MANITOL 20 IMUNA ENVIBAG I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Manitol 20 IMUNA ENVIBAG rastvor za infuziju sadrži aktivnu
supstancu manitol, koja pripada grupi lekova
koji su poznati kao osmotski diuretici. Osmotski diuretici deluju na
bubrege tako što povećavaju količinu izlučenog
urina (mokraće), što umanjuje količinu vode u telu.
Ovaj lek se koristi u sledećim situacijama:
- Pospešivanje diureze (proizvodnja urina u bubrezima) u prevenciji
i/ili lečenju oligurične faze akutne bubrežne
insuficijencije (nepravilan rad bubrega ) pre nego što poremećaj
bubrega postane trajan.
-
Snižavanje povišenog moždanog pritiska i terapiju moždanog edema
(otoka)
(povećan pritisak unutar lobanje
uzrokovan nakupljanjem tečnosti u mozgu (edem) ili posle povrede
glave), ukoliko je krvno-moždana barijera
intaktna.
- Snižavanje povišenog očnog pritiska koji se ne može sniziti
drugim lekovima.
- Pospešivanje eliminacije toksičnih supstanci (koje se izluč

Svojstava lijeka

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Manitol 20 IMUNA ENVIBAG, 200 g/L, rastvor za infuziju
INN: manitol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MANITOL 20 IMUNA ENVIBAG
1000 mL rastvora sadrži
manitola
200 g
teorijski osmolaritet
1250 mOsmol/kg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan ili najviše blago žućkast rastvor, bez mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Manitol 20 IMUNA ENVIBAG, rastvor za infuziju, koristi se kao
osmotski diuretik u sledećim situacijama:
- Pospešivanje diureze u prevenciji i/ili lečenju oligurične faze
akutne bubrežne insuficijencije pre nego što nastupi
ireverzibilna bubrežna insuficijencija
- Snižavanje intrakranijalnog pritiska i smanjenje cerebralnog edema,
ukoliko je krvno-moždana barijera intaktna.
- Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može
sniziti na drugi način.
- Pospešivanje eliminacije toksičnih supstanci (koje se izlučuju
preko bubrega) kod trovanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Izbor određene koncentracije manitola, doziranja i brzina primene,
zavise od uzrasta, telesne mase, kliničkog i
biološkog stanja pacijenta, kao i od istovremeno primenjene terapije.
ODRASLI I ADOLESCENTI:
_Akutna bubrežna insuficijencija_
Uobičajeni raspon doza iznosi
50 do 200 g manitola tokom 24 sata (250 do 1000 mL/dan), sa
ograničenjem
pojedinačne doze na maksimalno 50 g manitola (250 mL). U većini
slučajeva, odgovarajući terapijski odgovor postiže
se dozom od 50 do 100 g manitola/dan (250 do 500 mL/dan).
Brzina davanja infuzije se obično prilagođava tako da se održi
protok urina od najmanje 30-50 mL/h.
Samo u hitnim situacijama,
maksimalna brzina davanja infuzije može da iznosi i 200 mg/kg, datih
tokom 5 minuta
(videti deo o test dozi). Posle 5 minuta, brzinu davanja infuzije
treba ponovo podesiti tako da se održi protok urina od
najmanje 30-50 mL/h, uz maksimalnu dozu od 200 g/24 h.
2 od 13
_Primena kod