MANINIL 1,75 1.75 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

glibenklamid

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BB01

INN (International ime):

glibenklamid

Doziranje:

1.75 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 1,75 mg glibenklamida

Jedinice u paketu:

120 tableta u staklenoj bočici, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Maninil 1,75
1,75 mg, tablete
Za upotrebu kod odraslih
Aktivna supstanca: glibenklamid
ProČitajte
pažljivo
cijelo
uputstvo
prije
nego
što
poČnete
uzimati
ovaj
lijek,
jer
sadrži
važne
informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
-
U slučaju da imate dodatnih pitanja obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan isključivo Vama i ne smijete ga davati
drugima. Može im naškoditi, čak
i ako su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i
na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu (vidjeti dio 4).
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Maninil 1,75 i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Maninil 1,75
3.
Kako uzimati Maninil 1,75
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Maninil 1,75
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE MANINIL 1,75 I ZA ŠTA SE KORISTI
Maninil 1,75 sadrži aktivnu supstancu glibenklamid koja pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
derivati sulfonilureje. To je lijek namijenjen liječenju inzulin
nezavisnog dijabetesa kod odraslih (tip 2
dijebetes melitus)
Maninil 1,75 se koristi za smanjenje visokog nivoa šećera u krvi kod
odraslih sa dijabetesom(tip 2
dijebetes melitusa) kada druge mjere poput dijete, smanjenja težine
kod pretilih pacijenata i adekvatna
fizička aktivnost nisu doveli do zadovoljavajuće kontrole glukoze u
krvi.
Maninil 1,75 se može koristiti sam (monoterapija) ili u kombinaciji
sa metforminom.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE MANINIL 1,75
Nemojte uzimati Maninil 1,75 ako:
-
ste alergični na glibenklamid, ste alergični na Ponceau 4R ili bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6),
-
ste alergični na druge sulfolinuree, sulfonamide, sulfonamidske
diuretike i probenecid jer su
moguće unakrsne reakcije;
-
u sljedećim slučajevima dijabetes melitusa gdje je potreban inzulin:
inzulin zavisni dijebetes
(tip
1
dijabetes
melitus),
metabolič

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MANINIL 1,75
1,75
mg
tablete
glibenklamid
MANINIL 3,5
3,5
mg
tablete
glibenklamid
1.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Maninil 1,75
Svaka tableta sadrži 1,75 mg glibenklamida.
Maninil 3,5
Svaka tableta sadrži 3,5 mg glibenklamida.
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Maninil 1,75
Svaka tableta sadrži 68,9997 mg laktoza monohidrata, i 0,00033 mg
sredstva za bojenje Ponceau
4R (E 124).
Maninil 3,5
Svaka tableta sadrži 63,997 mg laktoza monohidrata, i 0,00033 mg
sredstva za bojenje Ponceau
4R (E 124).
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
2.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Maninil 1,75
Svijetlo roze, biplanarna tableta sa diobenom crtom na jednoj strani i
kosim krajevima. Diobena
crta namjenjena je samo kako bi olakšala lomljenje za lakše gutanje,
a ne za dijeljenje na
jednake
doze.
Maninil 3,5
Roze, biplanarna tableta sa diobenom crtom na jednoj strani i kosim
krajevima. Tableta se može
podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
Inzulin nezavisni dijabetes melitus kod odraslih (NIDDM, tip 2),
ukoliko druge mjere poput
dijete, smanjenja težine kod pretilih pacijenata i adekvatna fizička
aktivnost nisu doveli do
zadovoljavajuće kontrole glukoze u krvi.
-
Maninil
1,75
i
Maninil
3,5
se
mogu
koristiti
kao
monoterapija
ili
u
kombinaciji
sa
metforminom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prilagođavanje pacijenta Maninilu 1,75 ili Maninilu 3,5 može raditi
samo ljekar i mora se izvesti
zajedno sa prilagođavanjem režimu ishrane. Doza je u skladu sa
rezultatima metaboličkih
ispitivanja (glukoza u krvi i urinu).
Preporučuje se da se terapija započne najmanjom mogućom dozom. To
se uglavnom odnosi na
pacijente sa povećanom predispozicijom ka hipoglikemiji ili onima
čija je tjelesna masa manja od
50 kg.
Treba uzeti u obzir da je u MANINIL 1,75 ili MANINIL 3,5 glibenklamid
prisutan u
mikroniziranom obliku. Zbog toga se preporučene doze MANINIL 1,75 ili
MANINIL 3,5 razlikuju od
lijekova u kojima je g