MANIDIPINO NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

MANIDIPINO HIDROCLORURO

Dostupno od:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC koda:

C08CA11

INN (International ime):

MANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

MANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Manidipino

Proizvod sažetak:

MANIDIPINO NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 20/12/2010 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-12-20

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MANIDIPINO NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES MANIDIPINO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR MANIDIPINO NORMON
3.
CÓMO TOMAR MANIDIPINO NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE MANIDIPINO NORMON
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES MANIDIPINO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Manidipino pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes
de canales de calcio selectivos,
con acción preferentemente vascular.
Manidipino NORMON está indicado para el
tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a
moderada.
2. ANTES DE TOMAR MANIDIPINO NORMON
NO USE MANIDIPINO NORMON
-
Si es alérgico (hipersensible) a manidipino, a otras dihidropiridinas
o a cualquiera de los demás
componentes de Manidipino NORMON (vea sección 6 para la lista de
componentes).
-
Si sufre angina de pecho inestable o durante las primeras 4 semanas
posteriores a un infarto de
miocardio.
-
Si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no controlada.
-
Si sufre enfermedad del riñón severa (aclaramiento de creatinina <10
ml/min.).
-
Si sufre enfermedad del hígado de moderada a severa.
Los niños no deben tomar este medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MANIDIPINO NORMON
-
Si tiene algún problema hepático leve, debido a que puede
incrementarse el efecto hipotensor (vea
sección 3 “CÓMO TOMAR Manidipino NORMON”).
-
En caso de administración a personas ancianas, su médico le
recomendará reducir la dosis (vea

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- Manidipino NORMON 10 mg comprimidos EFG.
- Manidipino NORMON 20 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
- Manidipino NORMON 10 comprimidos EFG.
Cada comprimido contiene:
Manidipino hidrocloruro, 10 mg
Lactosa, 63,08 mg (como monohidrato)
- Manidipino NORMON 20 comprimidos EFG.
Cada comprimido contiene:
Manidipino hidrocloruro, 20 mg
Lactosa, 126,16 mg (como monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Manidipino NORMON 10 comprimidos EFG: comprimidos ranurados redondos
de color amarillo.
Manidipino NORMON 20 comprimidos EFG: comprimidos ranurados ovalados
de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial esencial leve a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Si después
de 2-4 semanas de tratamiento el
efecto antihipertensivo fuera insuficiente, es recomendable aumentar
la dosificación a la dosis habitual de
mantenimiento de 20 mg una vez al día.
USO EN ANCIANOS
Teniendo en cuenta el enlentecimiento de los procesos metabólicos en
personas ancianas, la dosis
recomendada es de 10 mg una vez al día. Esta dosificación es
suficiente para la mayoría de pacientes
ancianos; dependiendo de la respuesta individual de cada paciente,
deberán sopesarse los potenciales
beneficios frente a los posibles riesgos a la hora de aumentar
cualquier dosificación.
USO EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL O HEPÁTICA
En pacientes con disfunción renal leve a moderada, se deberá
proceder con precaución al aumentar la dosis
de 10 a 20 mg una vez al día.
Dada la amplia metabolización hepática de manidipino, los pacientes
con disfunción hepática moderada no
deben superar los 10 mg una vez al día (ver apartado 4.3
Contraindicaciones).
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Los comprimidos deben tomarse por la mañana después del desayuno,
tragándose sin masticar junto con un
poco de líquido.
4.3. CONTRA