MANIDIPINE ZENTIVA 10 mg, comprimé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
03-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
03-10-2023

Aktivni sastojci:

manidipine (dichlorhydrate de) 10 mg

Dostupno od:

ZENTIVA France

ATC koda:

C08CA11

INN (International ime):

manidipine (dichlorhydrate de) 10 mg

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > manidipine (dichlorhydrate de 10 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

INHIBITEURS CALCIQUES

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES, DERIVES DE DYHYDROPYRIDINE, Code ATC: C08CA11.MANIDIPINE ZENTIVA 10 mg, comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate de manidipine, une substance active appartenant à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs calciques de la famille des dihydropyridines.La manidipine est indiquée dans le traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée (pression artérielle élevée).La manidipine agit en relaxant les vaisseaux sanguins, ce qui diminue la pression sanguine.

Proizvod sažetak:

MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - IPERTEN 10 mg, comprimé.

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2010-06-07

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023
Dénomination du médicament
MANIDIPINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
Dichlorhydrate de Manidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres..
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANIDIPINE ZENTIVA 10 mg, comprimé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MANIDIPINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
?
3. Comment prendre MANIDIPINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANIDIPINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANIDIPINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES, DERIVES DE
DYHYDROPYRIDINE,
Code ATC: C08CA11.
MANIDIPINE ZENTIVA 10 mg, comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate
de manidipine, une
substance active appartenant à un groupe de médicaments appelés les
inhibiteurs calciques de la famille
des dihydropyridines.
La manidipine est indiquée dans le traitement de l'hypertension
artérielle légère à modérée (pression
artérielle élevée).
La manidipine agit en relaxant les vaisseaux sanguins, ce qui diminue
la pression sanguine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MANIDIPINE
ZENTIVA 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais MANIDIPINE ZENTIVA 
                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANIDIPINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de manidipine
.........................................................................................................10
mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient du lactose
monohydraté (66,40 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune, rond et convexe, présentant une barre de cassure.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si
l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant
après 2-4 semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la
posologie jusqu'à la dose habituelle
d'entretien de 20 mg une fois par jour.
Patient âgé
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la
dose recommandée est de 10 mg une fois
par jour. Cette posologie est suffisante chez la plupart des patients
âgés. Le rapport bénéfice/risque de
toute augmentation de dose doit être envisagé avec précaution, au
cas par cas.
Insuffisance rénal ou hépatique
Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à
modérée, la prudence est de rigueur lors de
l'augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la
posologie ne doit pas dépasser 10 mg
une fois par jour chez les patients atteints d'une insuffisance
hépatique légère (voir également rubrique
4.3).
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés le matin, après le
petit-déjeuner, sans les croquer avec un peu de
liquide.
4.3. Contre-indica
                                
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