MANERIX 150 Milligram Film Coated Tablet

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

MOCLOBEMIDE

Dostupno od:

Meda Health Sales Ireland Limited

ATC koda:

N06AG02

INN (International ime):

MOCLOBEMIDE

Doziranje:

150 Milligram

Farmaceutski oblik:

Film Coated Tablet

Tip recepta:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Područje terapije:

Monoamine oxidase A inhibitors

Status autorizacije:

Transfer Pending

Datum autorizacije:

2009-01-23

Uputa o lijeku

Package leaflet: 
Information for the user 
MANERIX 
150MG FILM-COATED TABLETS  
Moclobemide 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU
START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
-  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
-  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm 
them, even if their
signs of illness are the same as yours. 
-  If you  get any side effects, talk to your doctor or
pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. 
The name of your medicine Manerix 150mg Film-coated Tablets, which will
be called Manerix 
Tablets throughout this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1.  What Manerix tablets are and what they are used for 
2.  What you need to know before you take Manerix tablets 
3.  How to take Manerix tablets 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Manerix tablets  
6.  Contents of the pack and other information 

1.  WHAT MANERIX TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR 
Manerix tablets contain the active ingredient moclobemide which belongs to a group of medicines 
called monoamine oxidase inhibitors. Manerix tablets are used for
the treatment of moderate or 
severe depression. 
2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE MANERIX TABLETS. 
DO NOT TAKE MANERIX TABLETS: 
-  If you are taking pethidine ( a painkiller)  
-  If you are taking selegiline ( a
treatment for Parkinson’s disease)  
-  If you are taking bupropion (an antidepressant) 
-  If you are taking medicines for severe headaches (triptans)  
-  If you are taking tramadol 
-  If you are taking dextromethorphan (cough suppressant) 
-  If you are t

Svojstava lijeka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Manerix 150 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 150mg moclobemide.
Each tablet contains 140.6 mg of lactose.
For a full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablets
Oblong pale yellow tablet with ‘150’ printed on one face, scored on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of moderate or severe depression.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults
The initial daily dose is 300mg usually in two to three divided doses. The effects should usually occur within two to
three weeks. If this response is inadequate the dose may be increased to a maximum of 600mg daily. Depending on
response the dosage may be reduced slowly to as low as 150mg daily after four weeks. If no response occurs, treatment
should be discontinued.
The dose should not be raised until after the first week, as bioavailability increased during this period. Treatment
should continue for at least 4-6 weeks in order to assess the efficacy of the drug.
It is generally recommended that treatment should be continued until the patient has been free of symptoms for four to
six months and then gradually tapered off.
Older People
Older patients do not require a special dose adjustment of Manerix.
Children
In view of the lack of clinical data available, Manerix is not recommended for use in children.
Renal impairment
Patients with reduced renal function do not require a special dose adjustment of Manerix.
Hepatic impairment
When hepatic metabolism is severely impaired by hepatic disease or a drug that inhibits microsomal mono-oxygenase
activity (e.g. cimetidine), normal plasma levels are achieved by reducing the da