maleato de timolol

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

MALEATO DE TIMOLOL

Dostupno od:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC koda:

ANTIGLAUCOMATOSOS

INN (International ime):

MALEATE TIMOLOL

Područje terapije:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Proizvod sažetak:

5,0 MG/ ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1558405090012 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - SOLUÇAO OFTALMICA; 5,0 MG/ ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) - 1558405090020 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - SOLUÇAO OFTALMICA

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2016-05-02

Uputa o lijeku

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Svojstava lijeka

MALEATO DE TIMOLOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
5MG/ML
maleato de timolol – solução gotas - Bula para o profissional de
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MALEATO DE TIMOLOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N
º 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução gotas.
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL
*
da solução gotas contém:
maleato de timolol (equivalente a 5mg de
timolol).........................................................................6,8mg
veículo q.s.p.
......................................................................................................................................1mL
(fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, cloreto
de benzalcônio e água).
*
Cada mL da solução corresponde a 35 gotas.
Cada gota da solução contém 0,14mg de maleato de timolol.
maleato de timolol – solução gotas - Bula para o profissional de
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O maleato de timolol é indicado para a redução da pressão
intraocular elevada. Em estudos clínicos,
reduziu a pressão intraocular de:
- pacientes com hipertensão ocular;
- pacientes com glaucoma crônico de ângulo aberto;
- pacientes afácicos com glaucoma;
- alguns pacientes com glaucoma secundário;
- pacientes com ângulos estreitos e histórico de fechamento de
ângulo estreito espontâneo ou induzido
iatrogenicamente no olho contralateral, no qual é necessária a
redução da pressão intraocular (veja
item 5. Advertências e precauções).
O maleato de timolol também é indicado como terapia concomitante
para pacientes com glaucoma
pediátrico inadequadamente controlado com outra terapia
antiglaucomatosa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, maleato de timolol geralmente foi eficaz em mais
pacientes e produziu efeitos
adversos menos graves e em menor quantidade que a pilocarpina ou a
epinefrina.
A exe