Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate de Magnésium Heptahydraté 200 mg/ml
AS Kalceks a.s.
A12CC02
Magnesium Sulfate Heptahydrate
200 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Sulfate de Magnésium Heptahydraté 200 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Magnesium Sulfate
CTI code: 548373-03 - Taille de l'emballage: 100 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 548373-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 548373-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-10-28
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION sulfate de magnésium heptahydraté VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien, ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Magnesium sulfate Kalceks et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Magnesium sulfate Kalceks ? 3. Comment utiliser Magnesium sulfate Kalceks ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Magnesium sulfate Kalceks ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MAGNESIUM SULFATE KALCEKS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Magnesium sulfate Kalceks contient du magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté). Le sulfate de magnésium heptahydraté (ci-après appelé sulfate de magnésium) est un sel de magnésium. Il est utilisé dans les indications suivantes : • Traitement de la déficience en magnésium (carence) ; • prévention et traitement de taux sanguins insuffisants de magnésium chez les patients qui reçoivent une nutrition parentérale totale (nutriments injectés dans la circulation sanguine) ; • traitement de troubles du rythme cardiaque appelés "torsade de pointes" ; • contrôle et prévention des convu Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml solution injectable/pour perfusion Magnesium sulfate Kalceks 200 mg/ml solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Magnesium sulfate Kalceks 100 MG/ML_ Chaque ml de solution contient 100 mg de sulfate de magnésium heptahydraté. Chaque ampoule de 10 ml contient 1000 mg de sulfate de magnésium heptahydraté. _Magnesium sulfate Kalceks 200 MG/ML_ Chaque ml de solution contient 200 mg de sulfate de magnésium heptahydraté. Chaque ampoule de 10 ml contient 2000 mg de sulfate de magnésium heptahydraté. 1 g de sulfate de magnésium heptahydraté = 98,6 mg ou 8,1 mEq ou 4,1 mmol de magnésium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion Solution transparente et incolore, exempte de particules visibles. Le pH de la solution est de 5,5 7,0 Osmolalité : _Magnesium sulfate Kalceks 100 MG/ML_ 400-450 mOsmol/kg _Magnesium sulfate Kalceks 200 MG/ML_ 875-925 mOsmol/kg 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les indications de Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml et 200 mg/ml solution injectable/pour perfusion sont les suivantes : i) traitement d'une carence en magnésium lors d'hypomagnésémie confirmée (par ex. enfants atteints d'hypomagnésémie congénitale primaire, adultes avec syndrome de malabsorption après une diarrhée persistante, alcoolisme chronique ou nutrition parentérale à long terme) ; ii) prévention et traitement de l'hypomagnésémie chez les patients traités par nutrition parentérale totale ; iii) torsade de pointes ; iv) contrôle et prévention des convulsions dans la pré-éclampsie sévère ; v) contrôle et prévention des convulsions récurrentes lors d'éclampsie. Le médicament est destiné aux adultes, aux adolescents et aux enfants. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Les taux thérapeutiques sont atteints presque immédiatement par administrati Pročitajte cijeli dokument