Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Magnija lactas, Pyridoxini hydrochloridum, Magnija pidolas
Opella Healthcare France S.A.S., France
A12CC30
Magnesium lactas, Pyridoxini hydrochloridum, Magnesium pidolas
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
bez receptes
Cooperation Pharmaceutique Francaise, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 97-0253/IA/016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MAGNE B6 ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _magnesii lactas dihydricus/magnesii pidolas_ / _pyridoxini hydrochloridum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ▪ Ja pēc mēneša nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT: 1. Kas ir MAGNE B6 un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms MAGNE B6 lietošanas 3. Kā lietot MAGNE B6 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt MAGNE B6 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MAGNE B6 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles satur magniju un B6 vitamīnu. Tās lieto izolēta vai ar citu nepietiekamību saistīta magnija deficīta ārstēšanai. Iespējama magnija deficīta pazīme var būt dažādu zemāk minēto simptomu kombinācija: ▪ nervozitāte, aizkaitināmība, neliela trauksme, vidēji smags vai smags stress, nemiers, pārejošs nogurums un nelieli miega traucējumi; ▪ trauksmes pazīmes, tādas kā spazmas kuņģa-zarnu traktā vai sirdsklauves normālas sirdsdarbības apstākļos; ▪ muskuļu krampji, tirpšana un trīce. Magnija deficīts var būt: ▪ primārs – vielmaiņas traucējumu dēļ (hroniska iedzimta hipomagniēmija); ▪ sekundārs, ko izraisījusi: - nepietiekama magnija uzņemšana (ļoti slikts uzturs, alkoholisms, tikai parenterāla barošana); - gastrointestināla malabsorbcija jeb traucēta uzs Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 97-0253/IA/012 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MAGNE B6 šķīdums iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula (10 ml) satur 186 mg magnija laktāta dihidrāta ( _magnesii lactas dihydricus_ ), 936 mg magnija pidolāta ( _magnesii pidolas_ ), kas atbilst 100 mg Mg 2+ (4,12 mmol), un 10 mg piridoksīna hidrohlorīda ( _pyridoxini hydrochloridum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena ampula (10 ml) satur 15 mg nātrija metabisulfīta,15 mg saharīna nātrija sāls un 0,0567 mg etilspirta (aromatizētāja sastāvā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Izolēta vai ar citu nepietiekamību saistīta magnija deficīta ārstēšana. Šīs zāles satur magniju un B6 vitamīnu. Iespējama magnija deficīta pazīme var būt dažādu zemāk minēto simptomu kombinācija: ▪ nervozitāte, aizkaitināmība, neliela trauksme, vidēji smags vai smags stress, nemiers, pārejošs nogurums un nelieli miega traucējumi; ▪ trauksmes pazīmes, tādas kā spazmas kuņģa-zarnu traktā vai sirdsklauves normālas sirdsdarbības apstākļos; ▪ muskuļu krampji, tirpšana (durstīšanas sajūta) un trīce. Ja pēc mēneša simptomi nemazinās, turpmāka terapija nav lietderīga. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Zāles paredzētas pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem ar ķermeņa masu virs 10 kg. Devas _Pieaugušie _ 3-4 ampulas dienā, sadalot 2-3 devās, kas jāiedzer ēdienreizes laikā. _Pediatriskā populācija _ Bērniem un zīdaiņiem ar ķermeņa masu virs 10 kg: 10-30 mg/kg dienā (0,4-1,2 mmol/kg dienā), t.i., 1-4 ampulas dienā, sadalot 2-3 devās, kas jāiedzer ēdienreizes laikā. SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 97-0253/IA/012 _Gados vecāki cilvēki _ Informācija nav pieejama. _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _ Zāles kontrindicētas pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 Pročitajte cijeli dokument