MAGALDRATO DOC

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

MAGALDRATO

Dostupno od:

SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A.

ATC koda:

A02AD02

INN (International ime):

MAGALDRATO

Razred:

N

Područje terapije:

MAGALDRATO

Proizvod sažetak:

049156019 - 800 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA 40 BUSTINE DA 10 ML IN PE/AL/PET - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MAGALDRATO DOC 800 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è MAGALDRATO DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MAGALDRATO DOC
3.
Come prendere MAGALDRATO DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MAGALDRATO DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È MAGALDRATO DOC E A COSA SERVE
MAGALDRATO DOC contiene magaldrato e appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antiacidi che
vengono utilizzati per neutralizzare gli eccessi di acidi che si
formano nello stomaco.
MAGALDRATO DOC è indicato nell’adulto e negli adolescenti di età
superiore ai 12 anni per il trattamento:
-
delle lesioni dello stomaco e dell’intestino (ulcera duodenale e
gastrica),
-
dell’infiammazione dell’esofago, il tubo che collega la bocca allo
stomaco, causata dal ritorno di acido
dallo stomaco alla bocca (esofagite da reflusso),
-
delle infiammazioni dello stomaco e dell’intestino (gastrite e
gastro-duodenite) da diverse cause
caratterizzate da iperacidità (aumento dell’acido presente nello
stomaco). Si rivolga al medico se non si
sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MAGALDRATO DOC
NON USI MAGALDRATO DOC
-
Se è allergico al magaldrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Se soffre di una malattia che interferisce

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MAGALDRATO DOC 800 mg sospensione orale in bustina
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene 800 mg di magaldrato come magaldrato anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale in bustina.
Sospensione di colore da biancastro a rosa-grigio.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da
reflusso.
Trattamento sintomatico delle gastriti e gastro-duodeniti di varia
eziologia caratterizzate da iperacidità
nell’adulto e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
4.2.POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è il contenuto di una bustina di MAGALDRATO DOC,
quattro volte al giorno, un'ora
dopo i pasti principali ed immediatamente prima di coricarsi.
Modo di somministrazione
Omogeneizzare il contenuto della bustina, manipolandola prima della
sua apertura. In caso di necessità si
deve considerare un eventuale aumento dei dosaggi sopra indicati.
Appena possibile, ridurre il dosaggio al minimo efficace per
controllare la sintomatologia.
Non superare la dose massima giornaliera di 6400 mg.
Il trattamento deve essere continuato per almeno 4 settimane anche
dopo la scomparsa dei sintomi. Se i
sintomi persistono per più di 2 settimane durante il trattamento deve
essere fatto un esame clinico per
escludere un’eventuale patologia maligna.
Popolazione pediatrica
MAGALDRATO DOC è controindicato nei bambini e negli adolescenti di
età inferiore ai 12 anni (vedere
paragrafo 4.3).
4.3.CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
-
Porfiria
-
Ipofosfatemia
-
Gravi insufficienze renali (vedere par. 4.4)
-
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 12 anni
-
Stato di cachessia
Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente