Magaldrat-Artesan

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Magaldrat, H<2>O-frei

Dostupno od:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG (3049478)

INN (International ime):

Magaldrate, H <2> O-free

Farmaceutski oblik:

Kautablette

Sastav:

Teil 1 - Kautablette; Magaldrat, H<2>O-frei (12682) 800 Milligramm

Administracija rute:

Kauen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1999-12-09

Svojstava lijeka

Magaldrat-Artesan
Verlängerung
Zul.-Nr.: 6215284.00.00
ENR.: 0215284
01/2007
Artesan Pharma GmbH & Co. KG - spcde-magaldratver2007.rtf
MAGALDRAT-ARTESAN
INHALTSVERZEICHNIS
Aktueller Wortlaut der Fachinformation gemäß § 11a AMG
Seiten 1 bis 5
Magaldrat-Artesan
- 1 -
Verlängerung
Zul.-Nr.: 6215284.00.00
ENR.: 0215284
01/2007
Artesan Pharma GmbH & Co. KG - spcde-magaldratver2007.rtf
AKTUELLER WORTLAUT DER FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A AMG
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MAGALDRAT-ARTESAN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält 800 mg Magaldrat Al
5
Mg
10
(OH)
31
(SO
4
)
2
xH
2
0 (berechnet auf die
wasserfreie Substanz).
Hilfsstoffe siehe 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure
gebunden
werden soll:
-
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
-
Ulcus ventriculi oder duodeni
Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine
Untersuchung auf H. pylori
- und im Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie
erwogen
werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die
Ulkuskrankheit
ausheilt.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Bedarf mehrmals täglich 1 Kautablette _MAGALDRAT-ARTESAN_.
Eine Tagesdosis von

8 Einheiten

entsprechend 6400 mg Magaldrat sollte nicht
überschritten werden.
Die Kautabletten werden gut zerkaut eingenommen.
Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen
bestehen, sollten
diese klinisch abgeklärt werden, um eine mögliche Malignität
auszuschließen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Magaldrat oder einen der
Hilfsstoffe des
Arzneimittels.
Magaldrat-Artesan
- 2 -
Verlängerung
Zul.-Nr.: 6215284.00.00
ENR.: 0215284
01/2007
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4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Magaldrat-Artesan_ darf bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance < 30 ml/m