Madopar Depot

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Levodopa; Benserazidhydrochlorid

Dostupno od:

Roche Pharma AG (3001678)

ATC koda:

N04BA02

INN (International ime):

Levodopa, Benserazide Hydrochloride

Farmaceutski oblik:

Hartkapsel, retardiert

Sastav:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Benserazidhydrochlorid (10958) 28,5 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1995-07-27

Uputa o lijeku

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MADOPAR
®
DEPOT HARTKAPSELN, RETARDIERT
Levodopa 100 mg und Benserazid 25 mg (als Benserazidhydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Madopar Depot und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Madopar Depot beachten?
3.
Wie ist Madopar Depot einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Madopar Depot aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MADOPAR DEPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Madopar Depot ist ein Arzneimittel, das 2 Wirkstoffe enthält. Der
Wirkstoff Levodopa ist
eine Vorstufe der körpereigenen Substanz Dopamin. Der Mangel an
Dopamin in
bestimmten Bereichen des Gehirns ist eine Ursache für die
Parkinson-Krankheit.
Durch die Umwandlung von Levodopa zu Dopamin wird dieser Mangel
ausgeglichen.
Der zweite Wirkstoff Benserazid hemmt den Abbau von Levodopa
außerhalb des
Gehirns, sodass eine geringere Dosis Levodopa eingenommen werden kann.
Die Wirkstoffe Levodopa und Benserazid werden aus der besonderen
Darreichungsform (retardierte Hartkapseln) von Madopar Depot zeitlich
verzögert über
einen längeren Zeitraum freigesetzt.
Madopar Depot wird angewendet
-
als Zusatzbehandlung der Parkinson-Krankheit (Sch�

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MADOPAR

DEPOT
Hartkapseln, retardiert
Levodopa
100
mg
Benserazid
25
mg (als Benserazidhydrochlorid)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert, enthält 100
mg
Levodopa und
28,5
mg
Benserazidhydrochlorid, entsprechend 25
mg
Benserazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Madopar
Depot sind grün-hellblaue Hartkapseln. Sie tragen auf einer Seite die
Aufschrift „ROCHE“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als Zusatzbehandlung von Morbus Parkinson bei Patienten, die bereits
Levodopa in Kombination mit einem Decarboxylasehemmer erhalten.
Es liegen weder ausreichende klinische Erfahrungen mit Madopar
Depot bei
nicht mit Levodopa vorbehandelten Patienten noch in Kombination mit
anderen
Antiparkinsonmitteln oder in der Langzeitbehandlung vor.
Hinweis:
Madopar
Depot dient nicht der Behandlung medikamentös induzierter
extrapyramidalmotorischer Erscheinungen und nicht der Behandlung der
Huntington-Krankheit.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Vermeidung von Fluktuationen im therapeutischen Ansprechen kann
die
Anwendung von Madopar in einer nicht retardierten Darreichungsform
durch
Madopar
Depot ersetzt werden.
Dosierung
Die Dosierung von Madopar
Depot richtet sich nach dem Schweregrad des
Parkinson-Syndroms, wobei die optimale Wirksamkeit durch sorgfältige
Dosisanpassung individuell ermittelt werden muss.
Die Umstellung von nicht retardiertem Madopar auf Madopar
Depot sollte
bevorzugt von einem auf den anderen Tag erfolgen. Als tägliche
Startdosis
wird im Allgemeinen die Beibehaltung der bisherigen morgendlichen
Madopar
Gabe in der nicht retardierten Standardform empfohlen, der dann die
Applikation von Madopar
Depot folgt. Die weitere Abfolge muss durch
Dosistitration bestimmt werden. Gegebenenfalls muss die Dosis von
Madopar
Depot im Vergleich zu Madopar in der Standardformulierung nach 2
bis 3
Tagen um ca. 50
% erhöht werden, da Madop