MACROZIT

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Azitromicina

Dostupno od:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

Azithromycin

Jedinice u paketu:

" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE

Razred:

N

Područje terapije:

Azitromicina

Proizvod sažetak:

039123017 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MACROZIT “500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM”
AZITROMICINA DIIDRATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è MACROZIT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MACROZIT
3.
Come prendere MACROZIT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MACROZIT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È MACROZIT E A COSA SERVE
MACROZIT contiene azitromicina, un antibiotico usato per
per trattare le infezioni causate da batteri sensibili.
−
infezioni dei seni nasali (sinusite),
−
infezioni dell’orecchio (otiti medie),
−
infezioni delle tonsille (tonsilliti) e della gola (faringiti),
−
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti),
−
infezioni della bocca e dei denti (odontostomatologiche),
−
infezioni della cute e dei tessuti molli,
a trasmissione sessuale (uretriti da
_Chlamydia trachomatis_
e ulcera molle da
_Haemophilus_
_ducreyi)._
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MACROZIT
NON PRENDA MACROZIT
Se è allergico all’azitromicina, all’eritromicina, ad antibiotici
simili (macrolidi o ketolidi), o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MACROZIT:
−
se ha o ha mai avuto problemi al fegato oppure se sta prendendo o ha
preso recentemente
altri medicinali che

Svojstava lijeka

RIASSUNTODELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MACROZIT “500 mg compresse rivestite con film”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MACROZIT “500 mg compresse rivestite con film”
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo: _
azitromicina diidrato 524,110 mg pari ad azitromicina base 500 mg.
Eccipienti con effetti noti:
le compresse contengono
LATTOSIO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina:
•
infezioni dell’orecchio (otiti medie)
•
infezioni delle alte vie respiratorie (incluse sinusiti, tonsilliti e
faringiti);
•
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
•
infezioni odontostomatologiche;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli;
•
uretriti non gonococciche (da
_Chlamydia trachomatis_
);
•
ulcera molle (da
_Haemophilus ducreyi_
).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti _
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e dei tessuti molli e
delle infezioni odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un'unica
somministrazione, per tre giorni
consecutivi.
Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da
ceppi sensibili di
_Chlamydia_
_trachomatis _
o di
_Haemophilus ducreyi_
: 1000 mg, assunti una sola volta, in un'unica somministra-
zione orale.
_Anziani _
Il medesimo schema posologico può essere applicato al paziente
anziano.
Poiché i pazienti anziani sono dei soggetti maggiormente predisposti
all’insorgenza di aritmie car-
diache si raccomanda particolare cautela a causa del rischio di
sviluppare aritmia cardiaca e torsioni
di punta (vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica _
Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg può essere usato lo
stesso dosaggio dell'adulto (500
mg/die per tre giorni consecutivi).
La dose totale massima co