Macrotil Oral suukaudse lahuse kontsentraat

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

tilmikosiin

Dostupno od:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts

ATC koda:

QJ01FA91

INN (International ime):

tilmikosiin

Doziranje:

250mg 1ml 240ml 1TK

Farmaceutski oblik:

suukaudse lahuse kontsentraat

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

PAKENDI INFOLEHT
MACROTIL ORAL, 250 MG/ML SUUKAUDSE LAHUSE KONTSENTRAAT VASIKATELE,
SIGADELE, KANADELE JA
KALKUNITELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald
Harjumaa 74013
Eesti
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Macrotil Oral, 250 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat vasikatele,
sigadele, kanadele ja kalkunitele
tilmikosiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tilmikosiin (tilmikosiinfosfaadina)
250 mg
ABIAINED:
Propüülgallaat (E310)
0,2 mg
Dinaatriumedetaat (E386)
2,2 mg
Suukaudse lahuse kontsentraat.
Kollane kuni merevaikkollane läbipaistev lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Vasikas: _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma bovis_’e ja _M. dispar_’i ja teiste
tilmikosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud
respiratoorsete infektsioonide ravi.
Siga: _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_ ja
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ja
teiste tilmikosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud
respiratoorsete infektsioonide ravi.
Kana: _Mycoplasma gallisepticum_’i ja _Mycoplasma synoviae_
põhjustatud respiratoorsete infektsioonide
ravi.
Kalkun: _Mycoplasma gallisepticum_’i ja _Mycoplasma synoviae_
põhjustatud respiratoorsete
infektsioonide ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte lubada juua hobustel ja teistel hobuslastel tilmikosiini
sisaldavat joogivett.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tilmikosiini või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel on täheldatud veetarbimise vähenemist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Macrotil Oral, 250 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat vasikatele,
sigadele, kanadele ja kalkunitele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tilmikosiin (tilmikosiinfosfaadina)
250 mg
A
BI
A
I
NED
:
Propüülgallaat (E310)
0,2 mg
Dinaatriumedetaat (E386)
2,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse kontsentraat.
Kollane kuni merevaikkollane läbipaistev lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis (vasikad vatsaseede eelsel perioodil), siga, kana (välja arvatud
kanad, kelle mune tarvitatakse
inimtoiduks) ja kalkun.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Vasikas:
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma bovis_
’e ja
_M. dispar_
’i ja teiste
tilmikosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud
respiratoorsete infektsioonide ravi.
Siga:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
ja
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
ja
teiste tilmikosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud
respiratoorsete infektsioonide ravi.
Kana:
_Mycoplasma gallisepticum_
’i ja
_Mycoplasma synoviae_
põhjustatud respiratoorsete infektsioonide
ravi.
Kalkun:
_Mycoplasma gallisepticum_
’i ja
_Mycoplasma synoviae_
põhjustatud respiratoorsete
infektsioonide ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte lubada juua hobustel ja teistel hobuslastel tilmikosiini
sisaldavat joogivett.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tilmikosiini või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Oluline teave: enne manustamist tuleb ravim lahjendada.
Siga, kana, kalkun: õige annuse tagamiseks tuleb jälgida tarbitava
joogivee kogust. Kui tarbitud
joogivee kogus ei vasta arvutamisel kasutatud vee kogusele, tuleb
ravimi kontsentratsioon joogivees
korrigeerida nii, et loomad tarbiksid ravimit soovitatud annuses.
Alternatiivina kasutada mõnda muud
sobivat ravimit.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel