Macmiror 200 mg obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

nifuratel

Dostupno od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija

ATC koda:

G01AX05

INN (International ime):

nifuratel

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka obložena tableta sadrži 200 mg nifuratela

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Doppel Farmaceutici S.r.l., Rozzano (MI), Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-219484935-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-13

Datum autorizacije:

2019-11-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MACMIROR 200 MG OBLOŽENE TABLETE
_nifuratel _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što su Macmiror obložene tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Macmiror obložene
tablete?
3.
Kako uzimati Macmiror obložene tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Macmiror obložene tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU MACMIROR OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Macmiror 200 mg obložene tablete koriste se za liječenje poremećaja
rodnice i stidnice
(vulvovaginalni poremećaji) i leukoreja uzrokovanih patogenim
mikroorganizmima kao što su
_Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis i Candida albicans._
Koriste se za liječenje
nekompliciranih infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava i
intestinalnih infekcija- amebijaze i
gijardijaze.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MACMIROR OBLOŽENE
TABLETE?
_ _
NEMOJTE UZIMATI MACMIROR OBLOŽENE TABLETE:
-
ako ste alergični na nifuratel ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
_ _
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
ovaj lijek.
Tijekom liječenja suzdržavajte se od spolnih odnosa.
Izbjegavajte konzumaciju alkohola jer može uzrokovati navale
vrućine, mučninu ili osjećaj bolesti,
iako ti simptomi spontano prolaze.
Preporuča se da i Vaš partner primijeni sistemsko liječenje
Macmiror 200 mg obloženim t

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MACMIROR 200 mg obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka obložena tableta sadrži 200 mg nifuratela.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka obložena tableta sadrži
150 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Izgled tableta: sjajno bijela, konveksna, šećernom ovojnicom
obložena tableta promjera oko 10 mm i
debljine oko 5,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE

Vulvovaginalni poremećaji i leukoreja uzrokovani patogenim
mikroorganizmima iz skupina
trihomonada, gljivica i bakterija, kao što su _Trichomonas vaginalis,
Gardnerella vaginalis_ i
_Candida albicans_, uključujući i kombinirane infekcije.

Nekomplicirane infekcije donjeg dijela urinarnog trakta kod žena i
muškaraca.

Infekcije intestinalnog sustava: amebijaza i giardijaza
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
VULVOVAGINALNI POREMEĆAJI
Odrasli: 1-2 obložene tablete 3 puta na dan nakon glavnih obroka, uz
veću količinu tekućine i bez
žvakanja, za liječenje pacijentice i/ili njenog partnera kroz 7
dana. Trajanje terapije ovisi o vrsti, težini
i kliničkom tijeku bolesti. Peroralna primjena kombinira se s
lokalnim pripravcima kao što su
Macmiror Complex meke kapsule za rodnicu ili Macmiror Complex krema za
rodnicu.
S obzirom da je ista infekcija često prisutna i u seksualnog
partnera, ponekad i bez simptoma,
preporučuje se istovremeno liječiti i partnera s Macmiror obloženim
tabletama ili pripravcima
nifuratela za lokalnu primjenu (Macmiror Complex), kako bi se izbjegla
reinfekcija.
U pacijenata koji se liječe samo tabletama, dnevnu dozu potrebno je
povećati na 4 obložene tablete.
INFEKCIJE URINARNOG TRAKTA
Odrasli: 1-2 obložene tablete 3 puta na dan nakon glavnih obroka,
tijekom perioda od prosječno 1-2
tjedna, ovisno o težini i prirodi infekcije.
Ukoliko je tako propisano od strane liječnika, liječenje infekcija
urinarnog trakta može se produljiti ili
ponoviti.
I