Država: Švicarska
Jezik: njemački
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lixisenatidum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
A10BJ03
lixisenatidum
solution pour injection
lixisenatidum 0.1 mg, glycerolum (85 per centum), natrii acetas trihydricus, methioninum, conserv.: metacresolum 2.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Antidiabetikum
2017-03-22
PATIENTENINFORMATION Lyxumia® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Was ist Lyxumia und wann wird es angewendet? Lyxumia ist eine klare und farblose Lösung, die den Wirkstoff Lixisenatid enthält. Es handelt sich um ein injizierbares Arzneimittel, das Ihnen bei der Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels hilft, wenn dieser zu hoch ist. Lyxumia wird bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern angewendet. Lyxumia wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes (Antidiabetika) angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu senken. Dazu gehören z.B. Antidiabetika zum Einnehmen (wie Metformin oder Arzneimittel mit einem Sulfonylharnstoff) und/oder Basalinsulin (ein Insulintyp, der den ganzen Tag wirkt), wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben. Wann darf Lyxumia nicht angewendet werden? Lyxumia darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Lixisenatid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wann ist bei der Anwendung von Lyxumia Vorsicht geboten? Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Ihre Pflegefachperson, bevor Sie Lyxumia anwenden. Lyxumia darf nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes oder diabetischer Ketoazidose eingesetzt werden. Wenn bei Ihnen Symptome einer akuten Pankreatitis vorliegen, z.B. schwere und anhaltende Bauchschmerzen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen. Lyxumia darf nicht bei Magen-Darm-Erkrankungen angewendet werden, z.B. bei einer Erkrankung der Magenmuskulatur, die als «Magenlähmung» (Gastroparese) bezeichnet wird. Lyxumia darf nicht angewendet werden, wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden. Wenn Sie Lyxumia zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Basalinsulin anwenden. In diesem Fall kann eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) eintreten. Eine Unterzuckerung kann Ihre Konzentrationsfähigkeit verringern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und danach entscheiden, Ihre Basalinsulin- oder Sulfonylharnstoff- Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION Lyxumia® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Lixisenatid. Hilfsstoffe: Glycerol, Natrii acetas trihydricus, Methionin, Konservierungsstoffe: Metacresol 2,7 mg, Acidum hydrochloridum/Natrii hydroxidum q.s., Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung für subkutane Injektion. Fertigpen, 10 µg und 20 µg. Die Fertigpens mit 10 µg Lyxumia enthalten 10 µg Lixisenatid (0,05 mg/ml) je Dosis mit 0,2 ml Lösung. Die Fertigpens mit 20 µg Lyxumia enthalten 20 µg Lixisenatid (0,1 mg/ml) je Dosis mit 0,2 ml Lösung. Jeder Fertigpen enthält 14 Dosen. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Lyxumia wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus, wenn orale blutzuckersenkende Arzneimittel und/oder Basalinsulin den Blutzucker nicht ausreichend senken. In Verbindung mit den folgenden oralen Antidiabetika: ·Metformin ·einem Sulfonylharnstoff ·einer Kombination von Metformin und einem Sulfonylharnstoff In Verbindung mit einem Basalinsulin: ·allein ·in Kombination mit Metformin ·in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff Dosierung/Anwendung Anfangsdosis: Die Behandlung wird mit einer Dosis von 10 μg Lyxumia einmal täglich über 14 Tageg Lyxumia einmal täglich über 14 Tage begonnen. Erhaltungsdosis: Die feste Erhaltungsdosis ab dem 15. Tag beträgt 20 μg Lyxumia einmal täglich über 14 Tageg Lyxumia einmal täglich. Lyxumia wird einmal täglich, in der Stunde vor einer beliebigen Mahlzeit, gegeben. Lixisenatid kann vor jeder Mahlzeit injiziert werden. Dies sollte jedoch stets zur derselben Uhrzeit täglich geschehen, vorzugsweise vor dem Frühstück. Wurde eine Dosis Lyxumia vergessen, ist sie in der Stunde vor der nächsten Mahlzeit zu injizieren. In der Folge kehrt der Patient wieder zur üblichen Anwendung zurück. Die Anwendung von Lyxumia erfordert keine besondere Überwachung des Blutzuckers. Allerdings kann im Rahmen einer Kombinationsbehandlung mit einem Sulfonylharnstoff oder e Pročitajte cijeli dokument