LYVAM 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

levetiracetam

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N03AX14

INN (International ime):

levetiracetam

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg levetiracetama

Jedinice u paketu:

60 film tableta (6 Al/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-05-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ LYVAM
250 mg
500 mg
750 mg
1000 mg
film tableta
levetiracetam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Lyvam i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Lyvam
3. Kako uzimati Lyvam
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Lyvam
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LYVAM I ZA ŠTA SE KORISTI
Levetiracetam pripada u grupi lijekova zvanih antiepileptici, a to su
lijekovi koji se upotrebljavaju za
liječenje epileptičkih napada.
Lijek Lyvam se upotrebljava:

samostalno
(monoterapija)
kod
odraslih
i
adolescenata
od
16
godina
starosti
sa
tek
dijagnosticiranom epilepsijom, da bi se liječili određeni tipovi
epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem
pacijenti imaju ponovljene napade grčeva (konvulzije). Levetiracetam
se koristi za tip epilepsije kod
koje inicijalno grčevi obuhvataju samo jednu stranu mozga, ali nakon
toga se šire na veće površine na
obje strane mozga (parcijalni napadi sa ili bez sekundarne
generalizacije). Levetiracetam koji ste
dobili od svog ljekara je da se smanji broj napada grčeva.

kao dodatak drugim lijekovima za liječenje:
-
parcijalnih
napada
sa
ili
bez
sekundarne
generalizacije
kod
odraslih
pacijenata,
adolescenata i djece starije od 6 godine,
- miokloničkih napada (kratki, kao šok-trzaji mišića ili grupe
mišića) kod odraslih pacijenata i
adolescenata starijih od 12 godina koji imaju juvenilnu miokloničku
epilepsiju, ili
- primarno generaliziranih toničko-kloničkih napada (napadi major,
uključujući gubitak svijesti)
kod

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ LYVAM
250 mg
500 mg
750 mg
1000 mg
film tableta
levetiracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LYVAM 250 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
LYVAM 500 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
LYVAM 750 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 750 mg levetiracetama.
LYVAM 1000 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Lyvam 250 mg film tablete
Plave, duguljaste, bikonveksne film tablete s otisnutim „250“ s
jedne strane, te prelomnom crtom s
druge strane tablete.
Lyvam 500 mg film tablete
Žute, duguljaste, bikonveksne film tablete s otisnutim „500“ s
jedne strane, te prelomnom crtom s
druge strane tablete.
Lyvam 750 mg film tablete
Boje breskve, duguljaste, bikonveksne film tablete s otisnutim
„750“ s jedne strane, te prelomnom
crtom s druge strane tablete.
Lyvam 1000 mg film tablete
Bijele ili prljavo bijele, duguljaste, bikonveksne film tablete s
otisnutim „1000“ s jedne strane, te crtom
s druge strane tablete.
Prelomna crta samo omogućuje jednostavnije prelamanje tablete radi
lakšeg gutanja, a ne djeli
tabletu u 2 jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lyvam
film
tablete
su
indikovane
kao
monoterapija
parcijalnih
napada
sa
ili
bez
sekundarne
generalizacije kod pacijenata starijih od 16 godina s novo
dijagnostikovanom epilepsijom.
Lyvam film tablete su indikovane kao dodatna terapija u liječenju:
- parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih
i djece starije od 6 godine koji
2
boluju od epilepsije,
- miokloničkih napada kod odraslih pacijenata i adolescenata starijih
od 12 godina koji boluju od
juvenilne miokloničke epilepsije,
- primarno generalizovanih toničko-kloničkih napada kod odraslih i
adolescenata starijih od 12 godina
koji boluju od idiopatske generalizovane epilepsije.
4.2
Doziranje i naČin primjene