LYRICA 300 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pregabalin

Dostupno od:

Viatris BH d.o.o.

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

pregabalin

Doziranje:

300 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 300 mg pregabalina

Jedinice u paketu:

56 kapsula, tvrdih (4 PVC/Al blistera po 14 kapsula)

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PFIZER INNOVATIVE SUPPLY POINT INTERNATIONAL BVBA, Belgija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ LYRICA
25 mg
75 mg
150 mg
300 mg
kapsula, tvrda
pregabalin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži važne informacije za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.
-
Ako imate ikakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome.
Drugome ovaj lijek može škoditi,
čak i ako ima simptome bolesti slične Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, razgovarajte sa svojim ljekarom
ili farmaceutom. Ovo se
odnosi na bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom Uputstvu.
Vidjeti dio 4.
Ovo uputstvo sadrži sljedeĆa poglavlja
1.
Šta je LYRICA i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek LYRICA
3.
Kako uzimati lijek LYRICA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek LYRICA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LYRICA I ZA ŠTA SE KORISTI
LYRICA pripada grupi lijekova koji se koriste za liječenje
epilepsije, neuropatskog bola i Generaliziranog
Anksioznog Poremećaja (GAP) kod odraslih osoba.
Periferna i centralna neuropatska bol: LYRICA se koristi za liječenje
dugotrajnog bola uzrokovanog
oštećenjem nerava. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati
različite bolesti, npr. šećerna bolest ili
herpes zoster
. Bol se može opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol,
sijevajuća bol, probadanje, oštra
bol, grčevi, stalni tupi bol, trnci, utrnulost i bockanje. Periferna
i centralna neuropatska bol može biti
povezana i sa promjenama raspoloženja, poremećajem spavanja te
umorom (iscrpljenošću), a može
utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupni kvalitet
života.
Epilepsija: LYRICA se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije
(parcijalnih napada sa sekundarnom
generalizacijom ili bez nje) kod odraslih osoba. Ljekar će Vam
propisati lijek LYRICA za liječenje epilepsije
kada lijekovi koje ste do sada uzimali ne drže bolest pod kontrolom.
Lijek LYRICA morate uzimati kao
dodatak postojećim lijekovima. LYRICA n

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ LYRICA
25 mg
75 mg
150 mg
300 mg
Kapsule, tvrde
Pregabalin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LYRICA 25 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Pomo_ć_ne tvari sa poznatim u_č_inkom:
Svaka tvrda kapsula također sadrži 35 mg laktoze monohidrat.
LYRICA 75 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Pomo_ć_ne tvari sa poznatim u_č_inkom:
Svaka tvrda kapsula također sadrži 8,25 mg laktoze monohidrat.
LYRICA 150 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina.
Pomo_ć_ne tvari sa poznatim u_č_inkom:
Svaka tvrda kapsula također sadrži 16,50 mg laktoze monohidrat.
LYRICA 300 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina.
Pomo_ć_ne tvari sa poznatim u_č_inkom:
Svaka tvrda kapsula također sadrži 33 mg laktoze monohidrat.
Cjelovitu listu pomoćnih tvari pogledati u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrde kapsule
Lyrica 25 mg tvrde kapsule
Bijele kapsule, s oznakama „Pfizer” na kapici i „PGN 25” na
tijelu, otisnutim crnom tintom.
Lyrica 75 mg tvrde kapsule
Bijele i narandžaste kapsule, s oznakama „Pfizer” na kapici i
„PGN 75” na tijelu, otisnutim crnom tintom.
Lyrica 150 mg tvrde kapsule
Bijele kapsule, s oznakama "Pfizer" na kapici i „PGN 150” na
tijelu, otisnutim crnom tintom.
Lyrica 300 mg tvrde kapsule
Bijele i narandžaste kapsule, s oznakama „Pfizer” na kapici i
„PGN 300” na tijelu, otisnutim crnom tintom.
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Neuropatska bol
Lyrica je indicirana za liječenje perifernog i centralnog
neuropatskog bola kod odraslih osoba.
Epilepsija
Lyrica je indicirana kao dodatna terapija kod odraslih osoba s
parcijalnim napadima, sa ili bez sekundarne
generalizacije.
Generalizirani anksiozni poremećaj
LYRICA je indicirana za liječenje Generaliziranog Anksioznog
Poremećaja (GAP) kod odraslih osoba.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza se kreće u rasponu od 150 mg do 600 mg na dan, podijeljen