LYRICA 20MG/ML ORAL COZELTI, 500 ML

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

pregabalin

Dostupno od:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

pregabalin

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
LYRICA
® 20 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR
.
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her bir ml 20 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216),
monobazik sodyum fosfat susuz, dibazik sodyum fosfat susuz (E339),
sükraloz (E955), yapay
çilek aroması (az miktarda etanol (alkol) içerir), saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LYRICA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LYRICA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LYRICA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LYRICA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LYRICA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LYRICA 20 mg/ml oral çözelti, bir karton kutu içerisinde 473 ml
oral çözelti içeren beyaz bir
şişede bulunan berrak, renksiz bir çözeltidir. Kutu aynı zamanda
şeffaf bir polietilen ambalaj
içerisinde 5 ml’lik dereceli oral enjektör ve bir basmalı şişe
adaptörü (BŞA) içermektedir.
LYRICA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir
hasarına bağlı ağrının (nöropatik
ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun
tedavisinde ve fibromiyalji (esas
olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgele

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LYRICA
®
20 mg/ml oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ml’de;
ETKIN MADDE:
Pregabalin
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Metil parahidroksibenzoat (E218)
1,3 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216)
0,163 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için çözelti.
Berrak, renksiz sıvı şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
LYRICA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
LYRICA
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
LYRICA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
LYRICA fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
2
Günlük doz aralığı 150–600 mg (7,5 ml–30 ml) aç ya da tok
karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
LYRICA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg
olmak üzere 150 mg/gün’dür (7,5 ml/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan
sonra günde iki kez 150 mg’a (300 mg/gün=15 ml/gün) ve gerekirse,
ek bir haftadan sonra
günde iki kez 300 mg’lık (600 mg/gün=30 ml/gün) maksimum doza
çıkartılabilir.
EPILEPSI
LYRICA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün=7,5 ml/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a (300 mg/gün=15 ml/gün) ve
gerekirse, ek bir
haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık (600 mg/gün=30 ml/gün)
maksimum doza
çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150–600
mg’dır (7,5 ml/gün ila 30
ml/gün
arası).
Tedaviye
devam
edilmesinin
gerekliliği
düzenli
olarak
tekrar
değerlendirilmelidir