Luxfen 2 mg/ml kapi za oko, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

brimonidintartarat

Dostupno od:

Bausch + Lomb Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC koda:

S01EA05

INN (International ime):

brimonidintartarat

Doziranje:

2 mg/ml

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 2 mg brimonidintartarata, što odgovara 1,3 mg brimonidina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pharma Stulln GmbH, Stulln, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-593660271-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-34

Datum autorizacije:

2022-09-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LUXFEN 2 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
brimonidin tartarat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti svog
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Luxfen i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luxfen
3.
Kako primjenjivati Luxfen
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Luxfen
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LUXFEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Luxfen sadrži djelatnu tvar brimonidin tartarat, koja pripada skupini
lijekova pod nazivom
simpatomimetici.
Luxfen se koristi za snižavanje povišenog očnog tlaka u bolesnika s
glaukomom otvorenog kuta ili
očnom hipertenzijom (visoki tlak tekućine u oku). Djeluje tako da
snižava tlak u očnoj jabučici
smanjenjem stvaranja i povećanjem otjecanja očne vodice.
Ovaj lijek se može koristiti kao jedina terapija (u slučaju kada se
ne smiju primjenjivati očne kapi iz
skupine beta blokatora) ili u kombinaciji s drugim lijekovima za
snižavanje očnog tlaka (kada jedan
lijek nije dovoljan da snizi povišeni očni tlak).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LUXFEN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LUXFEN:

ako ste alergični na brimonidin tartarat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako uzimate lijekove iz skupine inhibitora monoamino-oksidaze (MAO
inhibitori)

ako uzimate određene antidepresive (lijekovi za liječenje depresije,
npr. triciklički
antidepresivi ili mianserin). Obavezno obavijestite liječnika ako
uzimate bilo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Luxfen 2 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 2 mg brimonidintartarata, što odgovara 1,3
mg brimonidina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid 0,05 mg/ml
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, blago zelenkastožuta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom
otvorenog kuta ili okularnom
hipertenzijom.

Kao monoterapija u bolesnika u kojih je kontraindicirana lokalna
primjena beta blokatora.

Kao dodatna terapija uz druge lijekove za snižavanje intraokularnog
tlaka kada se s jednim
lijekom ne postiže zadovoljavajući intraokularni tlak (vidjeti dio
5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Preporučeno doziranje u odraslih (uključujući starije osobe)_
Preporučena doza je jedna kap Luxfena u oboljelo oko (oči) dva puta
dnevno, približno u razmaku od
12 sati. U starijih bolesnika nije potrebno prilagoĎavati doziranje.
_Primjena u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i jetre_
Primjena brimonidina nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem
funkcije jetre ili bubrega (vidjeti dio
4.4.).
_Pedijatrijska populacija_
Kliničke studije nisu provedene u adolescenata (12-17 godina).
Primjena brimonidina se ne preporučuje u djece mlaĎe od 12 godina i
kontraindicirana je u
novoroĎenčadi, dojenčadi i djece mlaĎe od 2 godine (vidjeti
dijelove 4.3., 4.4. i 4.9.). Poznato je da se
mogu javiti teške nuspojave u novoroĎenčadi. Sigurnost i
djelotvornost brimonidina u djece nisu
ustanovljene.
Način primjene
Okularna primjena.
H A L M E D
12 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2
Kao i kod primjene drugih kapi za oko, da bi se smanjila moguća
sistemska apsorpcija, preporuča se
pritisnuti prstom lakrimalnu vrećicu na mjestu medijalnog kantusa
(okluzija suznog odvoda) i držati je
pritisnutu jednu minutu. Postupak se mora provesti odmah nak