Lutenyl 5 mg Comprimido

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Nomegestrol

Dostupno od:

Theramex Ireland Limited

ATC koda:

G03DB04

INN (International ime):

Nomegestrol

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido

Sastav:

Nomegestrol, acetato 5 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 10 unidade(s)

Razred:

8.5.1.1 - Tratamento de substituição8.5.1.3 - Progestagénios

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

nomegestrol

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 8765701 CNPEM: 50078640 CHNM: 10008102 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1990-11-27

Uputa o lijeku

APROVADO EM
27-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
LUTENYL, 5 mg, Comprimido
acetato de nomegestrol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem
os
mesmos
sintomas.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lutenyl e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lutenyl
3. Como tomar Lutenyl
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lutenyl
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lutenyl e para que é utilizado
Lutenyl é uma Terapia Hormonal de Substituição (THS) contendo
nomegestrol, que
é uma hormona sexual feminina.
- Alterações ligadas a uma insuficiência luteal
- Alterações das regras e/ou ciclo:
amenorreia secundária, spaniomenorreia, menometrorragias, hemorragias
uterinas
funcionais em particular no período da pré-menopausa
- Hiperplasia endometrial
- Dismenorreia
- Síndroma pré-menstrual
- Mastodinias
-
Tratamento
da
menopausa
(em
associação
com
os
estrogénios
e
para
contrabalançar a sua ação)
2. O que precisa de saber antes de tomar Lutenyl
Não tome Lutenyl
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
- no caso de presença ou antecedentes de meningioma (um tumor
geralmente
benigno dos tecidos localizados entre o cérebro e o crânio). Em caso
de dúvida
contacte o seu médico.
- se está grávida
- se tem antecedentes trombo-flebíticos
- se tem alterações graves da função hepática
Cancro do ovário
O cancro do ov

Svojstava lijeka

APROVADO EM
27-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lutenyl, 5 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de acetato de nomegestrol
Excipiente(s) com efeito conhecido
Este medicamento contém lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Alterações ligadas a uma insuficiência luteal
- Alterações das regras e/ou ciclo:
amenorreia secundária, spaniomenorreia, menometrorragias, hemorragias
uterinas funcionais
em particular no período da pré-menopausa
- Hiperplasia endometrial
- Dismenorreia
- Síndroma pré-menstrual
- Mastodinias
- Tratamento da menopausa (em associação com os estrogénios e para
contrabalançar a sua
acção)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Habitualmente 1 comprimido por dia.
Cumprir escrupulosamente a prescrição do médico.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser administrados oralmente com um pouco de
água.
O tratamento habitual é de 10 dias por ciclo, 16º ao 25º dia
incluídos.
Para tratamento hormonal substitutivo da menopausa, a duração do
tratamento é de 12 dias,
do 13º ao 24º dias incluídos.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
- Gravidez
- Antecedentes trombo-flebíticos
- Alterações graves da função hepática
- Presença ou antecedentes de meningioma
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27-12-2022
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
- Aleitamento
- Antecedentes de enfarto do miocárdio ou doença cerebral
- Hipertensão
- Diabetes
- Flebite
- Se bem que nenhum incidente deste tipo tenha sido assinalado com o
Lutenyl ® recomenda-
se interromper o tratamento ou prevenir o médico em caso de
aparecimento de cefaleias e/ou
perturbações oculares.
Cancro do ovário
O cancro do ovário é muito mais raro do que o cancro da mama.
A evidência epidemio