Luteina 100 mg Tabletki dopochwowe

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Progesteronum

Dostupno od:

Adamed Pharma S.A.

ATC koda:

G03DA04

INN (International ime):

Progesteronum

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

Tabletki dopochwowe

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076207; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991103231

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LUTEINA, 100 MG, TABLETKI DOPOCHWOWE
_Progesteronum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Luteina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luteina
3.
Jak stosować lek Luteina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Luteina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LUTEINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Luteina jest lekiem zawierającym syntetycznie otrzymywany naturalny
żeński hormon płciowy
progesteron.
W organizmie progesteron działa poprzez specyficzne receptory
zlokalizowane m.in. w macicy,
gruczołach sutkowych, ośrodkowym układzie nerwowym i przysadce
mózgowej.
Najważniejsze skutki działania progesteronu na narządy rodne to:
umożliwienie owulacji, przemiana
błony śluzowej macicy (endometrium) umożliwiająca zagnieżdżenie
zapłodnionego jaja, hamowanie
nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy spowodowanego działaniem
estrogenów, cykliczne
zmiany w nabłonku jajowodów, szyjki macicy i pochwy. Progesteron i
estrogeny działają również na
gruczoł sutkowy, pobudzając wzrost gruczołów i nabłonka
przewodów oraz umożliwiając laktację.
Progesteron jest hormonem niezbędnym do prawidłowego przygotowania
endometrium do
zagnieżdżenia zarodka, do utrzymania ciąży

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Luteina, 100 mg, tabletki dopochwowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dopochwowa zawiera 100 mg progesteronu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dopochwowe.
Okrągłe tabletki o średnicy 9 mm, w kolorze białym lub złamanej
bieli, z napisem „100” po jednej
stronie i „22” po drugiej stronie.
Tabletki dopochwowe dostarczane są z jednym aplikatorem tabletek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Luteina jest wskazana:
•
W stanach niedoboru endogennego progesteronu pod postacią zaburzeń
cyklu miesiączkowego,
bolesnego miesiączkowania, cykli bezowulacyjnych, zespołu napięcia
przedmiesiączkowego
i czynnościowych krwawień macicznych.
•
W leczeniu endometriozy.
•
W programach zapłodnienia in
_vitro_
.
•
W leczeniu niepłodności związanej z niedomogą lutealną.
•
W leczeniu poronień nawykowych i zagrażających.
•
W leczeniu
_ _
niewydolności fazy lutealnej okresu przedmenopauzalnego.
•
W ramach hormonalnej terapii zastępczej, u kobiet po menopauzie z
zachowaną macicą, celem
ochrony endometrium.
•
W zapobieganiu porodom przedwczesnym u kobiet w ciąży pojedynczej, z
krótką szyjką macicy
(w badaniu ultrasonograficznym, szyjka macicy w połowie II trymestru
≤
25 mm) i (lub) ze
spontanicznymi porodami przedwczesnymi w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Dla dawek innych niż 100 mg dostępne są tabletki dopochwowe o mocy
50 mg i 200 mg.
_ _
_Dorośli _
Dawkowanie progesteronu powinno być każdorazowo ustalane
indywidualnie w zależności od
wskazań oraz odpowiedzi terapeutycznej.
W zaburzeniach cyklu miesiączkowego, bolesnym miesiączkowaniu,
zespole napięcia
przedmiesiączkowego, niewydolności fazy lutealnej okresu
przedmenopauzalnego stosuje się
dopochwowo 25 do 50 mg progesteronu 2 razy na dobę w drugiej fazie
cyklu miesiączkowego
(naturaln