Lupocet 500 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paracetamol

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

paracetamol

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 18 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-867789686-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-04

Datum autorizacije:

2020-06-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LUPOCET 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
paracetamol
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su LUPOCET 500 mg filmom obložene tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati LUPOCET 500 mg filmom
obložene tablete
3.
Kako uzimati LUPOCET 500 mg filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LUPOCET 500 mg filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU LUPOCET 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
LUPOCET filmom obložene tablete sadrži paracetamol koji pripada
skupini lijekova za ublažavanje
bolova i povišene tjelesne temperature (analgetika i antipiretika).
Koristi se za ublažavanje blage do umjerene boli i za snižavanje
povišene tjelesne temperature.
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu u odraslih i djece
starije od 6 godina (tjelesne mase iznad
21 kg).
Tablete su ovalnog oblika pa se lakše mogu progutati. Zbog filmske
ovojnice nemaju neugodan okus.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LUPOCET 500 MG FILMOM
OBLOŽENE TABLETE
NEMOJTE UZIMATI LUPOCET 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE:
-
ako ste Vi ili Vaše dijete alergični na paracetamol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
-
u djece ml

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LUPOCET 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LUPOCET 500 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 500 mg
paracetamola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 3,85 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
LUPOCET
500
mg
filmom
obložene
tablete
su
bijele,
ovalne,
bikonveksne
tablete
dimenzija
14,1 x 8,1 mm s urezom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko ublažavanje blage do umjerene boli i snižavanje
povišene tjelesne temperature.
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu u odraslih i djece u dobi
od 6 godina i starije tjelesne mase
iznad 21 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Paracetamol se dozira ovisno o životnoj dobi i tjelesnoj masi. Ako se
primjenjuje u djece, doziranje se
treba temeljiti na tjelesnoj masi djeteta. Približna dob u odnosu na
tjelesnu masu navedena je samo kao
smjernica. Pojedinačna doza iznosi 10 do 15 mg/kg tjelesne mase, a
najveća ukupna dnevna doza
60 mg/kg tjelesne mase.
Razmak izmeĎu pojedinih doza ovisi o simptomima i najvećoj dnevnoj
dozi te treba biti po mogućnosti
6 sati.
Ako tegobe potraju dulje od 3 dana, potrebno je posavjetovati se s
liječnikom.
TJELESNA MASA
(ŽIVOTNA DOB)
POJEDINAČNA DOZA LIJEKA
(ODGOVARAJUĆA DOZA PARACETAMOLA)
NAJVEĆA DNEVNA DOZA LIJEKA
(ODGOVARAJUĆA DOZA
PARACETAMOLA)
21 kg – 25 kg
(djeca 6 – 8 godina)
½ tablete
(ekvivalent 250 mg paracetamola)
2 ½ [5 x ½] tablete
(ekvivalent 1250 mg paracetamola)
26 kg- 31 kg
(djeca 8 – 11 godina)
½ tableta
(ekvivalent 250 mg paracetamola)
3 [6 x ½] tablete,
(ekvivalent 1500 mg paracetamola)
32 kg - 43 kg
(djeca 11 - 12 godina)
1 tableta
(ekvivalent 500 mg paracetamola)
4 tablete
(ekvivalent 2000 mg paracetamola)
H A L M E D
28 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
TJELESNA MASA
(ŽIVOTNA DOB)
POJEDINAČNA DOZA LIJEKA
(ODG