LUPOCET 120 mg/1 supozitorija čepić

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paracetamol

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

paracetamol

Doziranje:

120 mg/1 supozitorija

Farmaceutski oblik:

čepić

Sastav:

1 čepič sadrži: 120 mg paracetamol

Jedinice u paketu:

10 (2x5) čepića u strip (PVC/PE) pakiranju, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
LUPOCET
120 mg ČepiĆ
paracetamol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije nakon 3 dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što su LUPOCET čepići i za što se koriste?
2.
Prije nego počnete primjenu LUPOCET čepića
3.
Kako primjenjivati LUPOCET čepiće?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LUPOCET čepiće?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE LUPOCET ĆEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE
LUPOCET čepići sadrže paracetamol. Koriste se za snižavanje
povišene tjelesne temperature i za
ublažavanje boli.
LUPOCET čepići namijenjeni su djeci. Prikladni su za snižavanje
povišene tjelesne temperature koja je
povezana s prehladom, gripom, dječjim zaraznim bolestima (npr. vodene
kozice, hripavac, ospice,
zaušnjaci) ili reakcijom na cijepljenje, kao i za ublažavanje
zubobolje, glavobolje, grlobolje, boli pri nicanju
zuba, nakon operacija i ozljeda te boli u mišićima i zglobovima.
Primjena čepića osobito je pogodna za bolesnike koji ne mogu uzimati
sirup (npr. nakon operativnog
zahvata ili kod mučnine i povraćanja).
2.
PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENU LUPOCET ČEPIĆA
Nemojte primjenjivati LUPOCET čepiće ako je Vaše dijete alergično
na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak
lijeka (naveden u dijelu 6.).
U nedonoščadi mlađe od 3 mjeseca, LUPOCET čepići se primjenjuju
uz nadzor liječnika.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
LUPOCET čepiće:
-
ako

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LUPOCET
120 mg čepić
paracetamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan čepić sadrži 120 mg paracetamola.
Za popis pomoćnih tvari vidjeti poglavlje 6.1
Popis pomoćnih tvari
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić
LUPOCET 120 mg čepić je bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
Terapijske indikacije
Paracetamol je indiciran u djece za snižavanje povišene tjelesne
temperature koja je povezana s
prehladom, gripom, dječjim zaraznim bolestima (npr. vodene kozice,
hripavac, ospice, zaušnjaci)
ili reakcijom na cijepljenje, kao i za ublažavanje zubobolje,
glavobolje, grlobolje, boli pri nicanju
zuba, nakon operacija i ozljeda te boli u mišićima i zglobovima.
Primjena paracetamola u obliku čepića osobito je pogodna za
bolesnike koji ne mogu uzimati
oralne oblike (npr. nakon operativnog zahvata ili kod mučnine i
povraćanja).
4. 2.
Doziranje i način primjene
Ovaj je lijek namijenjen za rektalnu primjenu u djece.
Doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj masi djeteta. Približna dob
u odnosu na tjelesnu masu
navedena je samo kao smjernica.
Razmak između pojedinih doza ovisi o simptomatologiji i najvećoj
dnevnoj dozi te ne smije biti
kraći od 4 sata.
Novorođenčad i dojenčad do 3 mjeseca (tjelesna masa do 5 kg)
Uobičajena doza: 10-15 mg/kg tjelesne mase, odnosno 60 mg
paracetamola 3 do 4 puta na dan
po potrebi.
Novorođenačka žutica: 5 mg/kg tjelesne mase 3-4 puta na dan.
Dojenčad od 3 mjeseca do 1 godine (tjelesna masa od 5 do 10 kg)
1/2 - 1 čepić (60-120 mg) 3 do 4 puta na dan.
Djeca od 1 do 5 godina (tjelesna masa od 10 do 20 kg)
1 - 2 čepića (120-240 mg) 3 do 4 puta na dan.
4. 3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4. 4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Kako bi se izbjegao rizik predoziranja, potrebno je osigurati da
lijekovi koji se istodobno uzimaju
ne sadrže paracetamol.
Paracetamol se uz oprez i u dogovoru s liječnikom primjenjuje u
bolesnika s poreme�