Ludiomil 50 mg tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Maprotilinehydrochloride 50 mg

Dostupno od:

Amdipharm Ltd.

ATC koda:

N06AA21

INN (International ime):

Maprotiline Hydrochloride

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

Tablet

Sastav:

Maprotilinehydrochloride 50 mg

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Maprotiline

Proizvod sažetak:

CTI-code: 096862-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05060337262101 - CNK-code: 0055244 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

1975-10-01

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Ludiomil 25 mg, tabletten
Ludiomil 50 mg, tabletten
Maprotiline
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het
gebruik van dit geneesmiddel.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter
:
1.
Wat is Ludiomil en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Ludiomil gebruikt
3.
Hoe wordt Ludiomil gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ludiomil
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS LUDIOMIL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Ludiomil behoort tot de groep van geneesmiddelen die antidepressiva,
meerbepaald niet-selectieve
mono-amineheropnameremmers wordt genoemd.
Ludiomil wordt gebruikt bij depressies van verschillende oorsprong
waarbij een medicamenteuze
behandeling aangewezen is.
Ludiomil heeft slechts een licht kalmerend effect ; in het begin kan
het noodzakelijk zijn een
kalmeringsmiddel bij te geven.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U LUDIOMIL GEBRUIKT
Gebruik Ludiomil niet
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor maprotiline of voor één
van de andere bestanddelen van
Ludiomil.
-
Als u overgevoelig bent voor gelijkaardige middelen
-
Als u last heeft van: stuipen, hartinfarct, geleidingsstoornissen of
een voorgeschiedenis hiervan
-
Als u last heeft van ernstige aantasting van de lever of de nieren
-
Als u last heeft van groene staar
-
Als u last heeft van urineophouding (b. v. wegens aandoeningen van de
prostaat)
-
Als u gelijktijdig behandeld wordt met een MAO-remmer
-
Als u een acute alcoholvergiftiging heeft
-
Als u slaapmiddele

Svojstava lijeka

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ludiomil 25 mg, tabletten
Ludiomil 50 mg , tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Ludiomil 25 mg bevat 25 mg maprotilinehydrochloride.
Eén tablet Ludiomil 50 mg bevat 50 mg maprotilinehydrochloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Depressies van verschillende oorsprong waarbij een medicamenteuze
therapie aangewezen is.
Maprotiline heeft slechts een licht sederend effect. In het begin van
de behandeling kan het
noodzakelijk zijn een sedativum te associëren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tijdens de behandeling moet de patiënt onder medisch toezicht worden
gehouden.
Het doseringsschema moet individueel bepaald en aangepast worden aan
de toestand en de
respons van de patiënt. Dit kan bijvoorbeeld door de avonddosis te
verhogen en tegelijkertijd
de dosissen tijdens de dag te verlagen, ofwel door de innames te
beperken tot één enkele per
dag.
Als de symptomen in grote mate verdwenen zijn, kan men trachten de
dosis te verlagen.
Indien de symptomen verergeren, moet de dagdosis echter onmiddellijk
tot haar
oorspronkelijk niveau worden verhoogd.
Het is de bedoeling een therapeutisch effect te bekomen met de laagst
mogelijke dosis, in het
bijzonder bij depressieve bejaarde patiënten met een onstabiel
autonoom zenuwstelsel,
aangezien deze patiënten doorgaans sterker reageren op Ludiomil dan
jongere patiënten.
Het antidepressief effect treedt pas in na 2 à 3 weken, terwijl het
eventueel sederend effect
reeds vroeger kan optreden.
De therapie dient voldoende lang volgehouden te worden, b.v. 3 tot 6
maanden.
De tabletten moeten in hun geheel met voldoende vloeistof worden
ingeslikt.
Een dagdosis van 150 mg mag niet overschreden worden.
1
_Lichte tot matige depressie (vooral bij ambulante patiënten)_
1 tot 3 maal 25 mg per dag of éénmaal 25-75 mg per dag, afhankelijk
van de ernst van de
symptomen en de respons van de patiënt.
_Ernstige depr