LUCRIN depot PDS 3.75 mg/1 šprica prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

лейпрорелин

Dostupno od:

AbbVie d.o.o.

ATC koda:

L02AE02

INN (International ime):

leuprorelin

Doziranje:

3.75 mg/1 šprica

Farmaceutski oblik:

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju s produženim oslobađanjem

Sastav:

1 napunjena šprica sa praškom i rastvaračem za suspenziju za injekciju s produženim oslobađanjem sadrži: 3,75 mg leuprorelina (u obliku leuprorelin acetata)

Jedinice u paketu:

1 napunjena staklena šprica sa dvokomornim uloškom i sa iglom za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ABBVIE INC., Sjedinjene Američke Države

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-09-09

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Lucrin depot PDS 3,75 mg
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim
oslobađanjem
leuprorelin acetat
Pažljivo pro_Č_itajte cijelo uputstvo prije nego što po_Č_nete
dobivati ovaj lijek jer sadrži važne podatke.

Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo
pro_č_itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, _č_ak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To
uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Lucrin depot PDS i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego što počnete dobivati Lucrin depot PDS
3.
Kako primjenjivati Lucrin depot PDS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lucrin depot PDS?
6.
Dodatne informacije
1.Šta je Lucrin depot PDS i za šta se koristi?
Lijek Lucrin depot PDS je lijek s produženim oslobađanjem koji se
sastoji od praška i rastvarača za
pripremu rastvora za injekciju.
Aktivna supstanca lijeka Lucrin depot PDS je leuprorelin acetat.
Leuprorelin acetat je sintetski hormon
koji se koristi za snižavanje vrijednosti testosterona i estrogena
koji cirkuliraju tijelom.
Lijek Lucrin depot PDS se koristi za liječenje raka prostate kod
muškaraca te kod žena za liječenje
endometrioze, fibroida maternice i raka dojke u premenopauzi i
perimenopauzi kada je indicirana
hormonska terapija. Može se koristiti i za smanjivanje debljine
sluznice (endometrija) maternice
(uterusa) pri pripremi za operaciju.
Primjena kod djece:
Lijek Lucrin depot PDS je sintetski hormon koji se koristi za
snižavanje vrijednosti testosterona i
estrogena koji cirkuliraju tijelom. Lijek Lucrin depot 3,75 mg se
koristi za liječenje prijevremenog
puberteta uzrokovanog otpuštanjem određenih hormona hipofize
(centralni prijevreme

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Lucrin depot PDS
3,75 mg/ 1 mL, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa
produženim oslobađanjem
leuprorelin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 napunjena šprica sadrži 3,75 mg leuprorelin acetata
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim
oslobađanjem.
Opis proizvoda: bijeli prašak i rastvarač: bistri, bezbojni rastvor
(svaki posebno u komori, u šprici).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
(i) Metastatski rak prostate.
(ii) Lokalno uznapredovali rak prostate, kao zamjena za hiruršku
kastraciju.
(iii) Kao adjuvantno liječenje uz radioterapiju kod bolesnika s
visokorizičnim lokaliziranim ili lokalno
uznapredovalim rakom prostate.
(iv) Kao adjuvantno liječenje uz radikalnu prostatektomiju kod
bolesnika s lokalno uznapredovalim
rakom prostate s visokim rizikom od progresije bolesti.
(v) Liječenje endometrioze, uključujući liječenje boli i smanjenje
endometriotičkih žarišta.
(vi) Priprema endometrija prije intrauterine operacije, uključujući
ablaciju i resekciju endometrija.
(vii) Liječenje fibroida maternice prije operacije, radi smanjenja
njihove veličine i s njima povezanog
krvarenja.
(viii) Liječenje raka dojke kod premenopauzalnih i perimenopauzalnih
žena kod kojih je indicirana
hormonska terapija.
Djeca:
Liječenje centralnog prijevremenog puberteta (djevojčice mlađe od 9
godina, dječaci mlađi od 10
godina).
(Vidjeti dio 5.1)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Rak prostate: Uobičajena preporučena doza je 3,75 mg u jednoj
subkutanoj ili intramuskularnoj injekciji
jedanput na mjesec. Većina bolesnika reaguje na tu dozu. Kada nastupi
remisija ili poboljšanje, terapija
sa lijekom Lucrin depot PDS se ne smije prekidati. Kao i kod primjene
ostalih lijekova koji se
primjenjuju hronično injekcijom, treba povremeno mijenjati mjesto
primjene.
Odgovor na liječenje sa lijekom Lucrin depot PDS može se