Loxidol 15 mg comprimate filmate

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Meloxicamum

Dostupno od:

World Medicine Limited

ATC koda:

M01AC06

INN (International ime):

Meloxicamum

Doziranje:

15 mg

Farmaceutski oblik:

comprimate filmate

Jedinice u paketu:

N10

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

Unipharma, Egipt

Datum autorizacije:

2017-06-08

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
LOXIDOL 15 MG COMPRIMATE FILMATE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Loxidol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Loxidol
3.
Cum să luați Loxidol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loxidol
6.
Conținutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOXIDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loxidol, conţine ca substanţă activă, meloxicam. Meloxicamul
aparţine grupului de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate
pentru reducerea inflamaţiei şi a
durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Loxidol, este utilizat în:
-
tratamentul
simptomatic
pe
termen
scurt
al
bolii
artrozice
dureroase
(artroze,
boală
degenerativă articulară);
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei
anchilozante(cunoscută ca boala
Bechterew).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOXIDOL
NU UTILIZAŢI LOXIDOL:
-
dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină
-
dacă sunteţi copil sau adolescent şi aveţi vârsta sub 16 ani
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meloxicam
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
acid
acetilsalicilic
sau
la
alte
medicame

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loxidol 15 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, galben deschis, biconvexe, cu inscripția
„LOX15” pe o parte.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meloxicamul este un antiinflamator nesteroidian recomandat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase
(artroze, boală
degenerativă articulară);
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă
sau alt lichid, în timpul meselor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4). Răspunsul terapeutic şi
ameliorarea simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate
periodic, în special la pacienţii
cu boală artrozică dureroasă/artroză.
-
Exacerbarea boalii artrozice: 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat
de 15 mg).
La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită
la 15 mg pe zi (un comprimat de
15 mg).
-
Poliartrită reumatoidă: 15 mg pe zi (un comprimat de 15 mg).
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi (o jumătate de comprimat de
15 mg).
-
Spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi (un comprimat de 15 mg).
(vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de populaţii”,
prezentate mai jos)
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi (o jumătate de comprimat de
7,5 mg).
NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 MG/ZI.
Grupuri speciale de populaţii
_Vărstnici şi pacienţi cu risc crescut