Lotan 50 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

losartankalij

Dostupno od:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09CA01

INN (International ime):

losartankalij

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-200867923-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-25

Datum autorizacije:

2020-01-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LOTAN 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
losartankalij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
‒
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
‒
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
‒
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lotan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lotan
3.
Kako uzimati Lotan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lotan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LOTAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Lotan sadrži kao djelatnu tvar losartankalij. Losartan pripada
skupini lijekova koji se zovu
antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je tvar koja se
stvara u tijelu i vezanjem za
receptore na krvnim žilama izaziva njihovo stezanje, što dovodi do
porasta krvnog tlaka. Losartan
sprječava vezanje angiotenzina II za te receptore i tako dovodi do
opuštanja stijenke krvnih žila, zbog
čega
se
onda
snižava
krvni
tlak.
Losartan
usporava
slabljenje
funkcije
bubrega
u
bolesnika
s
povišenim krvnim tlakom i šećernom bolešću tipa 2.
Lotan se koristi

za liječenje odraslih bolesnika i djece i adolescenata u dobi od 6 do
18 godina s povišenim krvnim
tlakom (hipertenzijom).

za zaštitu bubrega u bolesnika s povišenim krvnim tlakom, šećernom
bolesti tipa 2 i laboratorijski
dokazanim oštećenjem funkcije bubrega i proteinurijom ≥ 0,5 g na
dan (stanje u kojem mokraća
sadrži neprirodno veliku količinu bjelančevina).

za liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca kad liječnik
smatra da terapija specifičnim
lijekovima

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Lotan 50 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Lotan 50 mg filmom obložena tableta sadrži 50 mg
losartankalija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna Lotan 50 mg filmom obložena tableta sadrži 25,5 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, bijele filmom obložene tablete, promjera 7 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 do 18
godina.

liječenje bolesti bubrega u odraslih bolesnika s hipertenzijom i
šećernom bolešću tipa 2 s
proteinurijom ≥0,5 g/dan u sklopu antihipertenzivnog liječenja
(vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i
5.1.).

liječenje kroničnog zatajenja srca u odraslih bolesnika kada se
primjena inhibitora enzima
konvertaze
angiotenzina
(ACE
inhibitora)
smatra
neprikladnom
za
daljnju
terapiju
zbog
nepodnošljivosti, _osobito kašlja_, ili kontraindikacije. U
bolesnika sa zatajenjem srca stabiliziranih
pomoću ACE inhibitora, terapija tim ACE inhibitorom ne smije se
zamijeniti losartanom. Takvi
bi bolesnici morali imati ejekcijsku frakciju lijeve klijetke ≤40% i
biti klinički stabilni te uzimati
provjerenu terapiju za kronično zatajenje srca.

smanjenje rizika od moždanog udara u odraslih bolesnika s
hipertenzijom i elektrokardiografski
potvrĎenom hipertrofijom lijeve klijetke (vidjeti dio 5.1.
Ispitivanje LIFE, Rasa).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_HIPERTENZIJA _
Uobičajena
početna
doza
i
doza
održavanja
je
50
mg
jednom
dnevno
za
većinu
bolesnika.
Maksimalni antihipertenzivni učinak postiže se nakon 3 do 6 tjedana
liječenja. Neki bolesnici mogu
imati dodatnu korist ako im se doza poveća na 100 mg jednom dnevno
(ujutro).
H A L M E D
08 - 11 - 2021
O D O B R E N O
2
Losartan
se
može
uzimati
s
drugim
antihipertenzivnim
lijekovima,
osobito
diureticima
(npr.
hidroklorotiazidom) (vid