Losmorid 50 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lakozamid

Dostupno od:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

ATC koda:

N03AX18

INN (International ime):

lakozamid

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg lakozamida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-394155128-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-03

Datum autorizacije:

2021-01-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LOSMORID 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LOSMORID 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LOSMORID 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LOSMORID 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
lakozamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Losmorid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Losmorid
3.
Kako uzimati Losmorid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Losmorid
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LOSMORID I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE LOSMORID
Losmorid sadrţi lakozamid. On pripada skupini lijekova koji se
nazivaju „antiepileptički lijekovi”. Ovi se
lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.

Dobili ste ovaj lijek za smanjenje broja napadaja.
ZA ŠTO SE LOSMORID KORISTI

Losmorid koristi se u odraslih, adolescenata i djece od navršene 4
godine ţivota.

Koristi se
o
sam ili u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima za
liječenje odreĎenog oblika
epilepsije koju obiljeţavaju parcijalni napadaji sa sekundarnom
generalizacijom ili bez nje. U
ovom obliku epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu
mozga. No potom se
mogu proširiti na veća područja s obje strane mozga.
o
u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima za liječenje
primarno generaliziranih
toničko-kloničkih napadaja (velikih napadaja, uključujući gubitak
svijesti) u bolesnika s
idiopatskom generaliziranom epilepsijom (oblikom epilepsije za koju se
smatra da ima
genetski uzro

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Losmorid 50 mg filmom obloţene tablete
Losmorid 100 mg filmom obloţene tablete
Losmorid 150 mg filmom obloţene tablete
Losmorid 200 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Losmorid 50 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg lakozamida.
Losmorid 100 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg lakozamida.
Losmorid 150 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 150 mg lakozamida.
Losmorid 200 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 200 mg lakozamida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Losmorid 50 mg filmom obloţene tablete:
Ruţičaste filmom obloţene duguljaste bikonveksne tablete, s
utisnutom oznakom „50” na jednoj strani, bez
oznake na drugoj strani, dugačke oko 10,3 mm i široke oko 4,8 mm.
Losmorid 100 mg filmom obloţene tablete:
Ţute filmom obloţene duguljaste bikonveksne tablete, s utisnutom
oznakom „100” na jednoj strani, bez
oznake na drugoj strani, dugačke oko 13,1 mm i široke oko 6,1 mm.
Losmorid 150 mg filmom obloţene tablete:
Beţ filmom obloţene duguljaste bikonveksne tablete, s utisnutom
oznakom „150” na jednoj strani, bez
oznake na drugoj strani, dugačke oko 15,2 mm i široke 7,1 mm.
Losmorid 200 mg filmom obloţene tablete:
Plave filmom obloţene duguljaste bikonveksne tablete, s utisnutom
oznakom „200” na jednoj strani, bez
oznake na drugoj strani,
dugačke oko 16,6 mm i široke 7,7 mm.
H A L M E D
14 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Losmorid je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih
napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili
bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršene 4 godine ţivota
s epilepsijom.
Losmorid je indiciran kao dodatna terapija

u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili
bez nje u odraslih, adolescenata i
dje