LOSIKOLE 2 MG/125 MG COMPRIMIDOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO, DIMETICONA

Dostupno od:

Disphar International B.V.

ATC koda:

A07DA53

INN (International ime):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE, DIMETHICONE

Sastav:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,MANITOL (E-421)

Područje terapije:

ANTIPROPULSIVOS - Antipropulsivos - Loperamida, combinaciones con

Proizvod sažetak:

LOSIKOLE 2 MG/125 MG COMPRIMIDOS, 12 comprimidos (Blister PVC/Aclar/Aluminio) Autorizado 24/06/2016 Sin notificación de comercialización - LOSIKOLE 2 MG/125 MG COMPRIMIDOS, 12 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 24/06/2016 Sin notificación de comercialización - LOSIKOLE 2 MG/125 MG COMPRIMIDOS, 18 comprimidos (Blister PVC/Aclar/Aluminio) Autorizado 24/06/2016 Sin notificación de comercialización - LOSIKOLE 2 MG/125 MG COMPRIMIDOS, 18 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 24/06/2016 Sin notificación de comercialización

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2015-07-21

Uputa o lijeku

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSIKOLE 2 MG/125 MG COMPRIMIDOS
Loperamida hidrocloruro/ Simeticona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las indicadas por su
médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
1. QUÉ ES LOSIKOLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos se usan para el tratamiento de la diarrea cuando va
asociada a calambres estomacales, hinchazón y gases.
Los comprimidos contienen loperamida hidrocloruro que ayuda a reducir
la diarrea disminuyendo la actividad del intestino.
También ayuda a absorber más agua y sales del intestino.
Los comprimidos también contienen simeticona que rompe el aire
atrapado en el intestino, que causa calambres e hinchazón.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOSIKOLE
NO TOME LOSIKOLE
En niños menores de 12 años
Si es alérgico a loperamida hidrocloruro, a simeticona o a cualquier
de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces.
Si sufre una inflamación del intestino como colitis ulcerosa.
Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos.
Si está estreñido o si se le produce hinchazón de estómago.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Losikole:
Losikole comprimidos solo trata los síntomas de la diarrea, En
algunos casos, el causante de la diarrea puede requerir
tratamiento, si los síntomas persisten o empeoran consulte con su
médico.
Si sufre diarrea

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losikole 2 mg/125 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de loperamida hidrocloruro y simeticona
equivalente a 125 mg de
dimeticona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos o casi blancos con forma de cápsula (16,6 mm x
6,8 mm aproximadamente),
grabados con “LO-SI” en una de sus caras, la otra cara está
grabada con “2” y “125” separados por una
ranura.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Losikole está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea
aguda en adultos y adolescentes
mayores de 12 años cuando la diarrea está asociada a gases con
malestar abdominal incluido hinchazón,
calambres o flatulencia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos deben tomarse con líquido.
Adultos mayores de 18 años:
Iniciar el tratamiento tomando 2 comprimidos, y continuarlo con 1
comprimido después de
cada deposición diarreica. No tomar más de 4 comprimidos al día, la
duración máxima del tratamiento será
de 2 días.
Adolescentes entre 12 y 18 años:
Iniciar el tratamiento tomando 1 comprimido y continuarlo con 1
comprimido después de cada deposición
diarreica. No tomar más de 4 comprimidos al día, la duración
máxima del tratamiento será de 2 días.
Uso en niños:
Losikole comprimidos no debe ser utilizado en menores de 12 años.
Uso en personas de edad avanzada:
No se precisan ajustes en la dosis para las personas de edad avanzada.
Uso en insuficiencia renal:
No se precisan ajustes en la dosis en pacientes con insuficiencia
renal.
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Insuficiencia hepática:
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con
insuficiencia hepática, Losikole
comprimidos debe usarse con precaución en estos pacientes dada la
reducción del metabolismo de primer
paso (ver