Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM

Dostupno od:

2care4 ApS

ATC koda:

C09DA01

INN (International ime):

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM

Doziranje:

50+12,5 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizacije:

2022-03-03

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID KRKA 50 MG/12,5 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
losartankalium/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
3.
Sådan skal du tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er en kombination af en
angiotensin II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende
lægemiddel
(hydrochlorthiazid).
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka anvendes til behandling af
essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID KRKA
– hvis du er allergisk over for losartan og/eller hydrochlorthiazid
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
(angivet i afsnit 6)
– hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten. (Det er også
bedst at undgå Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka

Svojstava lijeka

26. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
50/12,5 MG (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26438
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartankalium/hydrochlorthiazid "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg losartankalium svarende
til 45,76 mg
losartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 59,98 mg
lactosemonohydrat/tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
Tabletterne er gule, ovale, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med énsidig delekærv,
tabletstørrelse 6 mm × 12 mm (oval form) tykkelse 3,8 – 4,7 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvor blodtrykket
ikke kan kontrolleres
tilfredsstillende med losartan eller hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Hypertension
Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling,
men til patienter, hvis
blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller
hydrochlorthiazid
alene.
_dk_hum_67326_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og
hydrochlorthiazid) anbefales.
Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte
direkte fra monoterapi til
den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret.
Normal vedligeholdelsesdosis for Losartankalium/hydrochlorthiazid
"Krka" er én tablet
Losartankalium/hydrochlorthiazid "Krka" 50 mg/12,5 mg (losartan 50
mg/hydrochlor-
thiazid 12,5 mg) én gang daglig. Til patienter, som ikke reagerer
hensigtsmæssigt på
Losartankalium/hydrochlorthiazid "Krka" 50 mg/12,5 mg, kan dosis øges
til én tablet
Losartankalium/hydrochlorthiazid "Krka" 100 mg/25 mg (losartan 100
mg/hydrochlor-
thiazid 25 mg)