Losartankalium/HCT Xiromed 100/25 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 91,52 mg/stuk

Dostupno od:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

ATC koda:

C09DA01

INN (International ime):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 91,52 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Losartan And Diuretics

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizacije:

2008-11-20

Uputa o lijeku

1/8
RVG 34727-34728
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
LOSARTANKALIUM/HCT XIROMED 50/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
LOSARTANKALIUM/HCT XIROMED 100/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.

Geef
dit
medicijn
niet door aan anderen, want het is allen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde
klachten
als u
.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige
.
INHOUD VAN DEZE BIJ
SLUITER
1.
Wat is
Losartankalium/HCT Xiromed
en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe
neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u
dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT
IS
LOSARTANKALIUM/HCT XIROMED
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
Losartankalium/HCT
is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist
(losartan) en een
diureticum
(hydrochloorthiazide).
Angiotensine-II
is
een
stof
die
in
het
lichaam
wordt
geproduceerd en bindt zich aan de receptoren in de
bloedvaten
waardoor deze samentrekken. Dat
leidt tot een verhoging van de bloeddruk.
Losartan
voorkomt dat angiotensine-II zich aan deze
receptoren bindt, waardoor de
bloedvaten
ontspannen en de bloeddruk
daalt.
Hydrochloorthiazide
zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit
helpt ook om de bloeddruk te
verlagen
.
Losartankalium/HCT Xiromed wordt gebruikt voor de behandeling van
essentiële hypertensie (hoge
bloeddruk).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MED

Svojstava lijeka

1/20
RVG 34727-34728
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartankalium/HCT Xiromed 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Losartankalium/HCT Xiromed 100/25 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITIEVE SAMENSTELLING
Losartankalium/HCT Xiromed50/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 50 mg losartankalium, gelijk aan 45,76 mg losartan
en 12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCT).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 70,31 mg lactosemonohydraat.
Losartankalium/HCT Xiromed 100/25 mg, filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 100 mg losartankalium, gelijk aan 91,52 mg losartan
en 25 mg hydrochloorthiazide
(HCT).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 140,61 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Losartankalium/HCT Xiromed 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten: Ronde,
geelkleurige, filmomhulde
tablet (diameter 8,1 mm).
Losartankalium/HCT Xiromed 100/50 mg, filmomhulde tabletten: Ronde,
geelkleurige, filmomhulde
tablet (diameter 10,7 mm).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Losartankalium/HCT Xiromed is geïndiceerd voor behandeling van
essentiële hypertensie (verhoogde
bloeddruk), bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende
geregeld kan worden door een
behandeling met alleen hydrochloorthiazide of alleen losartan.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hypertensie
Losartan en hydrochloorthiazide
is niet bedoeld voor gebruik als aanvangsbehandeling, maar
voor
patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartankalium of alleen
hydrochloorthiazide onvoldoende
wordt verlaagd.
Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en
hydrochloorthiazide) wordt
aanbevolen.
2/20
RVG 34727-34728
Indien klinisch aangewezen, mag er direct omgeschakeld worden van een
monotherapie naar de vaste
combinatie bij patiënten van wie de bloeddruk anders niet goed kan
geregeld worden.
De gebruikelijke onderhoudsdosering is eenmaal daags één tablet v